7月25日（木）
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
第25回 日本薬局方に関する研修会

●開催概要
　日程：2024年7月25日（木）　13:00～16:40
　会場：本研修はZoomを利用したwebinarです 
　主催：一般財団法人医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
　後援：日本製薬団体連合会　日本製薬工業協会　関西医薬品協会
　　　　公益社団法人日本薬剤師会　公益社団法人東京医薬品工業協会 
　参加費・申し込み・詳細：https://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakumu/104/K25.pdf

　　
●プログラム
13:00～13:05 挨拶
　　　　　　　　奥田 晴宏((一財)医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団)
13:05～13:20 第十八改正日本薬局方第二追補の施行に関する通知について
　　　　　　　　加柴 達朗(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課薬局方係長)
13:20～13:25 質疑応答
13:25～13:55 第十八改正日本薬局方第二追補の概要
　　　　　　　　齋藤 理枝子(独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部医薬品基準課 課長補佐)
13:55～14:00 質疑応答
14:00～14:15 USPとの原薬及び製剤各条の国際調和パイロット活動について
　　　　　　　　齋藤 理枝子
14:15～14:20 質疑応答
14:20～14:30 休  憩
14:30～15:00 新規参考情報 フローイメージング法によるバイオテクノロジー応用医薬品(バイオ医薬品)原薬
　　　　　　　／製剤中の不溶性微粒子の評価法〈G3-17-182〉について
　　　　　　　　柴田 寛子(国立医薬品食品衛生研究所生物薬品部第二室長)
15:00～15:05 質疑応答
15:05～15:35 日本薬局方標準品の品質保証と安定供給、国際調和への取組み
　　　　　　　　中川 ゆかり
　　　　　　　　((一財)医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団 医薬標準品センター センター長)
15:35～15:40 質疑応答
15:40～15:50 休  憩
15:50～16:35 第十八改正日本薬局方第二追補におけるはかり(天秤)及び分銅に関する一般試験法
　　　　　　　及び新規参考情報について
　　　　　　　　合田 幸広(国立医薬品食品衛生研究所名誉所長)
16:35～16:40 質疑応答 

　※スケジュールは変更される場合がございます。