［書籍紹介］
薬事ハンドブック2024
薬事行政・業界の最新動向と展望

●書籍のポイント

　◆1968年創刊、座右の1冊。
　◆医薬品業界をこの1冊に。動向と展望を鋭く分析・解説

　2023年の薬事行政・医薬品業界トピックスをまとめ、さらに多くの役立つ資料やデータをおさめた医薬品業界の約説書。

　各種感染症対策とワクチン・治療薬の動向、医薬品供給・安全対策、薬価制度の見直しや医療保険制度の動向、2024年度診療報酬改定のポイントなど、この一年のトピックスを収録。そのほか、薬事ハンドブックでしか読めない最新2023年末時点での主要製品売上動向や、国内外主要企業の戦略と開発動向、近年注目を集めているAI創薬の最新動向、卸売販売業の概況などの最新動向をまとめています。

　また、各種厚生労働統計、医薬品開発プロジェクトの現況、費用対効果評価対象品目、薬価算定加算対象品目、製薬企業・卸売販売業再編図など多数の資料を掲載。「知りたい情報」「調べたい資料」「一覧で欲しいデータ」を凝縮し、薬事行政・医薬品業界の「今」を1冊におさめた書籍です。
　　　　

   
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●目次（抜粋）

　薬事行政
　感染症対策　
　　新型コロナウイルス感染症の動向─2023年の主な動き
　　新型コロナ治療薬・ワクチンの動向
　　内閣感染症危機管理統括庁発足、日本版CDCの創設
　　RSウイルス、5種混合など新たなワクチンの承認
　医薬品供給・ドラッグロス対策
　　「医薬品不足」改善兆し見えず　地震で工場被災し不安材料
　　有識者検討会の報告書と骨太方針2023
　　後発医薬品産業構造検討会における議論
　　複数の製薬企業に行政処分、初の総責変更命令も
　　「医療用解熱鎮痛薬等110番」の設置
　薬価制度改革の動向
　　新薬イノベーション評価、プラス方向へ制度改正
　　後発医薬品の安定供給確保に向けた薬価評価
　　費用対効果評価制度、価格調整範囲の拡大が焦点に
　　高額医薬品への対応─「ゾコーバ」「レケンビ」を特例ルールで薬価算定
　　長期収載品に選定療養、後発品差額の4分の1が自己負担に
　薬事承認・創薬力強化に向けた議論
　　「薬事検討会」における議論
　　2024年度税制改正の動向─イノベーションボックス税制の創設
　医療保険制度・医薬品販売制度の動向
　　医療DX推進、マイナンバーカードと保険証も一体化
　　医薬品零売規制の議論
　医薬品安全対策
　　一般用医薬品リスク区分の再編
　　糖尿病治療薬適応外使用の問題
　2024年度診療報酬・調剤報酬改定
　　改定率は0.88％、医療職の賃上げに対応へ
　　高齢者救急・医療DX、24年度改定の重要テーマに
　　調剤報酬改定─薬局に「地域の医薬品供給拠点」の役割明確化へ

　医薬品業界
　2023年医薬品業界トピックス
　　主要製薬企業2023年上半期決算、6.1％増収も各社で明暗分かれる
　　進む事業組織改革、早期退職実施の加速
　　製薬業界に副業の波、大手中心に4割が導入
　　米インフレ抑制法と企業による提訴
　　ジーラスタにBS参入、ステラーラは見送り
　　中国がアステラス社員を「反スパイ法違反の疑い」で正式逮捕
　　オノアクト事件で控訴審判決
　　2023年度製薬企業採用動向
　主要製薬企業の動向
　　国内大手（6社）
　　海外大手（10社）
　主要薬効別市場の動向
　　循環器官用薬
　　抗悪性腫瘍薬
　　中枢神経系用薬
　　消化器官用薬
　　糖尿病治療薬
　　リウマチ治療薬
　　アレルギーおよび喘息治療薬
　　抗菌薬および抗ウイルス薬
　　骨粗鬆症治療薬
　　眼科用薬
　　腎性貧血治療薬
　海外開発の最新動向
　　欧米における2023年の新薬承認状況－欧州連合（EU）
　　欧米における2023年の新薬承認状況－米国食品医薬品局（FDA）
　　新薬の承認取得の欧米における先行状況
　　欧米間の初回承認審査期間比較
　　欧米における主要領域別・企業別承認取得状況
　　海外における治療戦略・新薬開発の新たな流れ
　　主要薬効分野の開発状況
　医薬品の知的財産の現状と動向
　　医薬品などにおける知的財産
　　知的財産をめぐる訴訟の最近の動向
　医療DX推進とRWD
　　医療DXの推進が製薬企業の研究開発に与える影響
　核酸医薬開発の動向
　　核酸医薬の現状と開発の展望
　医薬品卸売販売業の動向
　　医薬品卸売業の経営概況
　　大手卸4社の業績
　　医薬品等における「1社流通」への対応
　　ドローンによる医薬品配送の拡大
　保険薬局の動向
　　2022年度改定が響くも新型コロナ5類移行で処方箋枚数増加
　　アインファーマシーズ社長らが敷地内薬局巡る入札妨害容疑で逮捕
　一般用医薬品市場の動向
　　2023年の市場動向
　　主要薬効領域の動向

　医薬品関連業界
　臨床検査市場の動向
　　体外診断薬業界2023年のトピックス
　　全体市場の推移
　　検査分野別企業シェア（2022年）
　医療機器産業の動向
　　2023年医療機器行政のトピックス
　　2023年医療機器市場のトピックス
　国内化粧品市場の動向
　　2023年の市場動向
　　主要3社の動向

　資料
　医療費・薬剤使用
　　国民医療費の概況
　　医療費の動向（概算医療費の年度集計結果）
　　調剤医療費（電算処理分）の動向
　　保険調剤の動向
　　社会医療診療行為別統計
　　第8回NDBオープンデータに基づくがん化学療法薬剤の使用実態
　　がん入院化学療法　疾患別使用薬剤とレジメン
　生産・製造
　　薬事工業生産動態統計
　　輸血用血液製剤製造状況
　　血漿分画製剤品目別製造・輸入状況
　　麻薬の製造・消費量
　施設・人員
　　医療施設調査・病院報告
　　2020年医師・歯科医師・薬剤師統計
　　衛生行政報告例
　人口・患者
　　2022年人口動態統計（確定数）の概況
　　2020年患者調査
　開発・申請
　　外資系企業における開発および承認品目の傾向
　　医薬品開発プロジェクトの現況と開発ストラテジー
　審査・承認
　　医薬品の承認審査
　　新医薬品　審査状況の実際
　　医薬品の承認状況
　　医療用医薬品承認取得品目・臨床データパッケージの状況
　　2023年に承認された新有効成分
　　2023年に承認された後発医薬品初参入成分・品目数
　　2023年に指定された希少疾病用医薬品・再生医療等製品
　　2023年に新たに定められた我が国における医薬品一般的名称（JAN）
　　先駆的医薬品等指定制度（先駆け審査指定制度）対象品目
　　新医薬品の再審査結果（2009～2023年度）
　　要指導医薬品一覧
　薬価収載・保険適用
　　新医薬品の薬価収載
　　2023年新医薬品　薬価算定加算対象品目
　　「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」における検討結果を受け保険適用された品目
　　市場拡大等再算定品目
　　費用対効果評価対象・終了品目
　　薬価基準改定および追加収載等の推移
　　薬価基準告示収載品目数
　企業
　　2022年度医療用医薬品売上トップ100
　　主な製薬企業再編図
　　主な医薬品卸売業再編図
　　主要製薬企業の売上高
　その他
　　審議会・研究会等委員名簿
　　関係団体・機関略称一覧

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