3月19日(火)
連続生産の実現・推進を考える会
第5回CCPMJ 国際連携講演会
●開催概要
日程：2024年3月19日（火）
会場：TKPガーデンシティ大阪梅田（大阪府大阪市福島区福島5-4-21 TKPゲートタワービル12階）
（Web参加：同時通訳なし、質疑不可）
主催：連続生産の実現・推進を考える会（CCPMJ）
共催：岐阜薬科大学先進製薬プロセス工学研究室
申込締切：2024年3月15日（金）
参加費・申し込み・詳細：連続生産の実現・推進を考える会ホームページ
●プログラム
| 9：50 ～10：00 |
開会のご挨拶 | 竹内 洋文 連続生産の実現・推進を考える会 会長 岐⾩薬科⼤学 名誉教授、特任教授 先進製薬プロセス工学研究室 特任教授 |
| 第１講演 同時通訳（会場参加のみ） | ||
| 10：00 ～10：50 |
先進的製造技術の導入を促進するためのFDAの取り組み | Sau (Larry) Lee Deputy Director of Science, Office of Pharmaceutical Quality in Center of Drug Evaluation and Research Food and Drug Administration |
| 第２講演 同時通訳（会場参加のみ） | ||
| 10：50 ～11：40 |
経口固形製剤の連続生産の軌跡 |
Anthony Tantuccio Fellow Scientist of Continuous Tableting, Hovione LLC. |
| 11：40 ～12：25 |
第３講演 | |
| ICH Q13ガイドラインと連続生産の今後の展望 | 松田 嘉弘 独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA)、スペシャリスト（品質担当） |
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| 12：25 ～13：10 |
Lunch Break | |
| 13：10 ～13：40 |
第４講演 | |
| 固形製剤連続生産の管理戦略: 多変量統計的プロセス制御 (MSPC) を適用して確立するためのアプローチ |
石本 隼人 エーザイ株式会社 メディスン開発センター PST機能ユニット、製剤研究部 主幹研究員 |
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| 13：40 ～14：40 |
第５講演 | |
| 機械メーカーからの管理戦略および関連技術の紹介 | ||
| 株式会社ダルトン | 逵 隆伸 粉体機械事業部 開発・技術統括部 開発部課長 |
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| フロイント産業株式会社 | 菅野 琢磨 浜松テクニカルセンター ＴＳ課 研究員 |
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| 株式会社菊水製作所 | 伏見伸介 技術センタ技術部 係長 |
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| 株式会社パウレック | 大石 卓弥 研究開発本部 |
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| 14：40 ～15：00 |
第６講演 |
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| 管理戦略に関する総合討論
石本 隼人 エーザイ株式会社 メディスン開発センター PST機能ユニット 製剤研究部 主幹研究員 |
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| 15：00 ～15：25 |
Coffee Break | |
| 15：25 ～16：10 |
第７講演 | |
| GSKの連続生産の承認申請事例 | 井上 圭嗣 グラクソ・スミスクライン株式会社 薬事部門 CMC薬事部 変更管理グループ、グループマネージャー |
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| 16：10 ～17：00 |
第８講演 同時通訳（会場参加のみ） | |
| 連続生産： 流動層造粒を用いたケーススタディ | Yasmin Suessenbach Scientific Head, Oral Drug Development, Bayer AG |
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| 17：00 ～17：05 |
閉会の挨拶 |
川嶋 嘉明教授 |
| 17：15 ～18：30 |
交流会（参加費無料） |
※スケジュールは変更される場合がございます。
