2月20日(火)
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
エキスパート研修会専門コース(第290回) 
薬連続生産の現状、課題及び将来の展望－次世代の高効率原薬製造方法の更なる推進に向けて－ 

●開催概要
　日時：2024年2月20日(火)　12:50～17:00（Zoom入室開始予定12：35） 
　会場：本研修はZoomを利用したwebinarです 
　主催：一般財団法人医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
　後援：日本製薬団体連合会　日本製薬工業協会　公益社団法人東京医薬品工業協会
　　　　関西医薬品協会　米国研究製薬工業協会(PhRMA)　一般社団法人欧州製薬団体連合会(EFPIA Japan)
　　　　日本ジェネリック製薬協会　日本OTC医薬品協会　一般社団法人ARO協議会
　　　　一般社団法人日本CRO協会　日本CSO協会　公益財団法人MR認定センター 　日本CMO協会 
　参加費・申し込み・詳細：https://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/557/E290.pdf

　　
●プログラム
　12:50～12:55 　挨拶
　　　　　　　　　　奥田 晴宏((一財)医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団会長)
　12:55～13:30 　1. 原薬連続生産の現状
　　　　　　　　　1.1 原薬連続生産の現状概略
　　　　　　　　　　正田 卓司(国立医薬品食品衛生研究所有機化学部第一室室長)
　　　　　　　　　1.2 原薬連続生産への導入を指向した評価系開発研究と今後の展開について
　　　　　　　　　　坂本 知昭(国立医薬品食品衛生研究所薬品部第三室室長)
　13:30～14:15　 2. 機能性化学品の連続生産プロセス技術の開発における産総研の取組
　　　　　　　　　　　甲村 長利(産業技術総合研究所触媒化学融合研究センター)
　14:15～14:20 　休  憩
　14:20～14:55 　3. 企業における取組の現状と展望
　　　　　　　　　3.1 連続生産実装化へのロードマップ フェーズIV・完結篇 iFactory稼働へ
　　　　　　　　　　　鶴本 穣治(株式会社iFactory Chief Field Engineer)
　14:55～15:30 　3.2 製薬の未来を切り拓く、原薬・中間体連続生産技術開発の取り組み
　　　　　　　　　　　北村 英之(ファーミラ株式会社取締役経営戦略部長 兼 技術開発部長)  
　15:30～16:05 　3.3 原薬製造における連続晶析技術開発の展望
　　　　　　　　　　　山野 光久(スペラファーマ株式会社CMC研究本部主席研究員)
　16:05～16:10　 休  憩
　16:10～17:00　 パネルディスカッション：産官学のコラボレーションのもと原薬連続生産の将来展望は？
　　　　　　　　　　　パネリスト：講師全員
　　　　　　　　　　　　　　　　　伊藤 浩介(独立行政法人医薬品医療機器総合機構新薬審査第五部)
　　　　　　　　　　　司   会：正田 卓司 

　※スケジュールは変更される場合がございます。