12月4日（月）～5日（火）
DIA Japan
第12回DIAレギュラトリー・アフェアーズ：FDA IND/NDA トレーニングコース

●開催概要
　日程：2023年12月4日（月）～5日（火）
　会場：日本橋ライフサイエンスハブ
　　　　（東京都中央区日本橋室町1-5-5 室町ちばぎん三井ビルディング8階（COREDO室町3））
　主催：一般社団法人ディー・アイ・エー・ジャパン
　参加費・申し込み・詳細：https://www.diaglobal.org/productfiles/14091288/23351.pdf

　　
●主催者より
　米国FDA IND/NDA関連規制を網羅的に学習したい、米国での臨床試験や承認申請を既に実施または計画されている、並びに今後米国での開発を検討されている方などを対象にしている。米国で開催しているトレーニングを、米国と同じ講師から同じ研修資料を用いて日本で受講できる機会となり、4年振りの会場開催となる。
　米国での4日間のトレーニングプログラムを、日本人の参加者向けに役立つ情報を選び、2日間のプログラムにしている。FDAの考え方や留意すべき事項、米国特有の制度やプロセスについても解説する。