12月13日(水)
第5回 ICHフォーラム:ICH Quality Guideline Update
●開催概要
日時:2023年12月13日(水)10:00~16:05
会場:現地開催およびWebライブ配信
東京コンファレンスセンター・品川(東京都港区港南1-9-36 アレア品川5階)
https://www.tokyo-cc.co.jp/shinagawa/index.html
共催:厚生労働省 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 日本製薬工業協会
参加費・申し込み・詳細:https://www.pmda.go.jp/int-activities/symposia/0140.html
●プログラム
10時から10時10分 | 開会の挨拶 |
<午前の部> | |
10時10分から10時20分 | ICH Awards 授賞式 |
10時20分から11時20分 | パネルディスカッション:ICH最新動向概要(仮) |
11時20分から11時50分 | ICH Qガイドラインの最新動向と展望 |
11時50分から12時10分 (Q&A含む) |
ICH Q13(原薬及び製剤の連続生産) |
12時10分から13時20分 | 昼休み |
<午後の部> | |
13時20分から13時40分 (Q&A含む) |
ICH Q5A(R2)(ヒト又は動物細胞株を用いて製造されるバイオテクノロジー応用医薬品等のウイルス安全性評価) |
13時40分から14時 (Q&A含む) |
ICH Q9(R1)(品質リスクマネジメントに関するガイドライン) |
14時から14時20分 (Q&A含む) |
ICH Q2(R2)/Q14(分析法バリデーションガイドライン及び分析法の開発ガイドライン) |
14時20分から14時40分 | 休憩 |
14時40分から16時 (Q&A含む) |
パネルディスカッション:最新科学とリスクに基づく医薬品開発(ICH Qガイドラインの観点から) |
16時から16時05分 | 閉会の挨拶 |
※スケジュールは変更される場合がございます。