特集「医薬品製造におけるアウトソーシングの最新動向」
ファームテクジャパン2023年9月号のみどころ

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特集「医薬品製造におけるアウトソーシングの最新動向」

 9月号は医薬品製造アウトソーシングについて特集しています。製造・品質管理業務のアウトソーシングとその留意事項についてPMDAの著者がまとめているほか、企業における品質保証面でのCMOマネジメントの考え方と手法、バイオ医薬品製造・品質試験のアウトソーシングの動向についてのアップデート情報などを掲載しています。

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【目次】

●特集「医薬品製造におけるアウトソーシングの最新動向」

①製造・品質管理業務のアウトソーシングとその留意事項
 髙橋正史
②中外製薬の品質保証面におけるCMOマネジメントの考え方と手法
 末永卓也、塚崎 匡
③バイオ医薬品製造および品質試験におけるアウトソーシングの動向
 岡入梨沙、岡村元義

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