11月2日（木）～3月1日（金）
NPO-QAセンター
GMP担当者研修・認定講座（ 第12期初級者クラス・第10期中級者クラス）
●開催概要
日程：（第12期初級者クラス）2023年11月2日～2024年12月15日（毎週1回、計7回）
認定試験 2024年1月12日
（第10期中級者クラス）2024年1月19日～2024年3月1日 (毎週1回計7回)
認定試験 2023年3月15日
講義時間：毎回 9:50～16:05（昼食休憩60分） 質疑応答 16:05～16:30
会場：大阪産業創造館（https://www.sansokan.jp/map/）
主催：特定非営利活動法人 医薬品・食品品質保証支援センター（NPO-QA センター）
定員：初級者・中級者クラスいずれも30 名
参加費・申し込み・詳細：http://npo-qa.jp/wordpress/
●主催者より
本講座は、医薬品・医薬品関連企業や大学・研究機関等においてGMP対応に係わる方の研修に役立つことを目的に、著名な講師陣による体系的なプログラムにより研修・認定を行う。
「初級者クラス」の講座は、「基礎編」の理解に必要な考え方・GQP/GMPの基本的な知識を解説する「入門編」と、原薬・製剤・包装に共通するGMP省令・施行通知の各条を正しく理解・解釈できる能力の養成を目的とする「基礎編」、無菌医薬品特有の規制を解説する。「無菌編」および原薬特有の規制を解説する「原薬編」から構成されている。
「中級者クラス」の講座は、GQP/GMP省令・施行通知に関連する各種ガイドライン類や事例解説等について「基礎編」、「無菌編」および「原薬編」に分けて分かりやすく解説する。
なお、今回の講座では、生物由来医薬品等や特定生物由来医薬品等は対象としていない。
また、いずれのクラスの講座も受講資格に制限はない。
