9月8日（金）
日本製薬工業協会、日本医薬情報センター
第50回・2023年度ＧＭＰ事例研究会

●開催概要
　日時：2023年9月8日（金）　13:00～17:00
　会場：Webセミナーの形式で実施いたします。
　　　　なお、研究会終了後、参加者に会議内容をオンデマンド配信予定です。
　主催：日本製薬工業協会、日本医薬情報センター
　参加費・申し込み等：https://convention.jtbcom.co.jp/data/jpma/
　詳細：第50回2023年度GMP事例研究会 参加のご案内

　　
●プログラム
　13:00 　　　　開  会 （司会）
　13:03～13:10 開会挨拶
　　　　　　　　 製薬協品質委員会 委員長 沼 久美子 氏  
　【特別講演】
　13:10～13:55 品質確保に関する PMDA の取り組みと最近の指導事例について
　　　　　　　　 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 医薬品品質管理部 河原 史郎 氏
　13:55～14:05 質疑応答  
　【事例発表】
　14:05～14:45 品質保証部門におけるGMP英語教育 <持田製薬の取組み>
　　　　　　　　 持田製薬株式会社 品質保証室 佐々倉 豊 氏
　14:45～14:55 質疑応答  
　14:55～15:15 （休 憩：20分）  
　15:15～15:55 マスターファイル（MF）を利用した承認申請における信頼性保証について
　　　　　　　　 EAファーマ株式会社 信頼性保証部 品質保証グループ 大久保 温子 氏
　15:55～16:05 質疑応答  
　16:05～16:45 グローバル化において製造販売業者（GQP）に期待される役割
　　　　　　　　– 承認書 コンプライアンス及び日本品質の確保
　　　　　　　　武田薬品工業株式会社 グローバルクオリティ 信頼性保証統括部 品質保証部 伊藤 秀樹 氏
　16:45～16:55 質疑応答
　16:55　　　　閉  会 （司会） 

　※スケジュールは変更される場合がございます。