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医薬品品質システムをサポートするクラウドサービス誕生！
イベント管理から文書管理はもちろん、印刷物の発行回収までをトータル管理
ユニオンシンク　【受託製造ゾーン　No.9-20】

　PQS の構築やGMP/GQP 省令への対応等々。日々、改善を進められている医薬品製造業／製造販売業者の方々へ、“クラウド”を駆使した改善サポートをご提供いたします。
 

■デザイナークラウドについて

　2012年リリースの医薬品品質システムに適応したパッケージ製品「品質デザイナー for GxP」は、医薬品製造業界において、多くのお客様に活用いただいております。（2023年5月時点で国内200拠点以上）。

　その反面、“業務の電子化によるカイゼン”において、費用面や人員面でのハードルが高い小規模の企業様では、いまだ紙の書類や手作業によるイベント管理／文書管理で、業務負荷やリスクを抱えられているのも現状です。当社では、そういった企業様の業務改善の促進を目的に、サブスクリプションサービス（月額）で提供できるクラウドサービスをリリースしました。

　イベント管理（変更／逸脱／CAPAなど）業務や文書管理（最新版／履歴／発行回収など）業務の電子化が適用分野となり、利用者層としては、QA部門（品質保証など）やQC部門（品質管理など）を中心に、製造に関わる全ての方々の業務効率化を実現。
　
　また、運用することで蓄積されるデータは、その後の品質維持向上における状況分析を行うための基データとすることができるため、これらを活用して品質維持／向上のPDCAを回す経営層が判断する材料にもなります。昨今、製薬企業に求められている全社的な品質への意識向上と取り組み（Quality Culture）を実現する1つのツールとなります。

■改善事例　

　苦情管理における『問い合わせから一次回答までの期間』を約50%短縮、変更管理業務における作業負荷（従事した工数）の約70%^※削減、監査時の書類検索の実施時間を約90%^※削減等々。PQS業務における各種業務に対し、大きな効果が見込めます。
　※ 同機能を持つオンプレミス（自社導入）型製品『品質デザイナー forGxP』におけるカイゼン実績。
 

■出展情報

　会場では、実際の操作画面を確認いただけるだけでなく、サービスの紹介から他社事例など、担当者から詳しい内容をご紹介させていただきます。
　また、“業務の電子化”を進める上で必要なCSV対応／DI対応／QualityCulture醸成などへのコンサルティングサービスのご紹介もさせていただきますので、皆様お気軽に当社ブースまでご来場ください。

　詳細については、【インターフェックスジャパン】会期中にブースにて各製品をご紹介しています。
ぜひ、ユニオンシンクの「ブースNo.9-20」にお越しください。お待ちしております。

■お問い合わせ
株式会社ユニオンシンク
〒105-0011　東京都港区芝公園1-3-9　森隆ビル7F
TEL:03-5425-7211　FAX:03-5425-7227
E-mail:eigyo-lf@utc-net.co.jp
URL:https://www.utc-net.co.jp