8月9日（水）
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
安全管理・調査(PV)エキスパート継続研修講座

●開催概要
　日時：2023年8月9日（水）　13:00～16:15
　会場：本研修はZoomを利用したwebinarです
　主催：一般財団法人 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
　後援：日本製薬団体連合会　日本製薬工業協会　公益社団法人東京医薬品工業協会
　　　　関西医薬品協会　米国研究製薬工業協会(PhRMA)　一般社団法人欧州製薬団体連合会(EFPIA Japan)
　　　　日本ジェネリック製薬協会　日本OTC医薬品協会　一般社団法人ARO協議会
　　　　一般社団法人日本CRO協会　日本CSO協会　公益財団法人MR認定センター
　参加費・申し込み・詳細：https://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/528/SSC23.pdf

　　
●プログラム
　13:00～15:00　真に必要な情報とは、安全性評価はどうあるべきか
　　　　　　　　　－開発後期及び市販後の臨床研究について、真に必要な情報を収集しているか、
　　　　　　　　　　そもそも安全性評価はどのようにあるべきか
　　　　　　　　　　小宮山 靖(ファイザーR&D(同)バイオメトリクス・データマネジメント統括部)
　15:00～15:15　休    憩
　15:15～16:15　リアルワールドデータが社会へどのように貢献しているのか
　　　　　　　　　　岩上 将夫(筑波大学医学医療系ヘルスサービスリサーチ分野)
　

　※スケジュールは変更される場合がございます。