9月8日(金)~9日(土)
第13回レギュラトリーサイエンス学会学術大会
レギュラトリーサイエンスに求められる進歩と調和

開催概要
 日時:2023年9月8日(金)~9日(土)
 会場:一橋大学一橋講堂 東京都千代田区一ッ橋2-1-2 学術総合センター
 主催:一般社団法人レギュラトリーサイエンス学会
 参加費・申し込み・詳細:http://www.srsm.or.jp/gm013.html

プログラム
 【9月8日(金)】
 大会長講演  10:00~10:30
        渡邉裕司(浜松医科大学 理事・副学長)
 特別講演   10:30~12:00
        座長:渡邉裕司(大会長)
        演者:藤原康弘(医薬品医療機器総合機構 理事長)
           眞鍋淳(日本製薬団体連合会会長/第一三共株式会社社長兼 CEO)
           齊藤欽司(スズキ株式会社 取締役専務役員 海外四輪営業本部長)
 シンポジウム 13:00~15:00, 16:30~18:30
        ・ドラッグ・ロス/ドラッグ・ラグを考える
        ・生体模倣システム(Microphysiological System:MPS)の行政
         受容に向けた行程作りはどうあるべきか―最新の国内外動向を元に考える―
        ・レギュラトリーサイエンスの萌芽研究最前線
        ・ICH E19 の適切な理解と国内導入に向けて
 大会長企画シンポジウム 16:30~18:30
        アジア地域国際共同臨床試験の基盤整備はどこまで進んだのか?
 情報交換会  18:45~20:00
 一般演題(口演) 15:10-16:22
 一般演題(ポスター) ポスター掲示:10:00~15:00 討論:11:40~12:50

【9月9日(土)】
 シンポジウム 9:30~11:30, 13:00~15:00, 15:15~17:45
        ・GCP renovation 国内実装に向けて
        ・国際化時代の日本薬局方のレギュラトリーサイエンス
         (科学技術と規制)を考える
        ・医療機器の治験の実態と効率化に向けて
        ・プログラム医療機器の開発推進のためのレギュラトリーサイエンス
         ~二段階承認制度の課題と期待~
        ・日本におけるメディカル・アフェアーズの現状と課題、その将来像
        ・生物学的同等性評価法の国際調和と多様な剤形への対応
        ・医療用医薬品の承認書記載の課題について
        ・医薬品開発におけるリアルワールドデータ活用の信頼性確保および適用可能性
 大会長企画シンポジウム  15:15~17:45
        個の治療と集団の医療 ―最良のバランスを求めて―
 一般演題(ポスター) ポスター掲示:10:00~15:00 討論:11:40~12:50

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