7月12日(水)~13日(木)
新製剤技術とエンジニアリングを考える会
第20回技術講演会
●開催概要
日時:2023年7月12日(水)
【講演会】9:20~17:10(受付開始 8:30~)
【交流会】17:40~19:40
2023年7月13日(木)
【講演会】9:30~17:00(受付開始 9:00~)
会場:品川インターシティ ホール棟 1階 ホール https://sic-hall.com/
〒108-0075 東京都港区港南2-15-4
主催:新製剤技術とエンジニアリングを考える会
協賛:(公社)日本薬学会 (公社)日本薬剤学会 (一社)日本粉体工業技術協会
(一社)粉体工学会 日本DDS学会 (一社)製剤機械技術学会 ISPE日本本部
(一社)日本PDA製薬学会
参加費・申し込み・詳細:https://activenet-tv.jp/sinseizai2023/program.html
●プログラム
【7月12日(水)】
09:20~10:00 <座長> 寺田 勝英(高崎健康福祉大学)
『開会の挨拶と第20回目を記念して』
新製剤技術とエンジニアリングを考える会 会長
竹内 洋文(岐阜薬科大学)
10:00~10:50 <座長> 竹内 洋文(岐阜薬科大学)
『ICH M4Q(R2): 薬事申請のモダナイゼーションの機会
ICH M4Q(R2): Opportunity for Modernization of Regulatory Submission』
awrence Yu(Director, Office of new Drug Products, Food and Drug Administration)
10:50~11:10 Coffee Break (20分)
11:10~12:00 <座長> 福田 誠人(スペラファーマ株式会社)
『溶融押出堆積 (MED®) 3Dプリンティング:医薬品製造に適用するための
エマージングテクノロジー
Melt Extrusion Deposition (MED®) 3D Printing: An Emerging Technology
for Pharmaceutical Applications』
Xin LIU(Pharmaceutical Product Development,Triastec. Ink)
12:00~13:00 Lunch Time (60分)
13:00~13:20 一般財団法人 新製剤技術とエンジニアリング振興基金
「パーティクルデザイン賞」授賞式 および
「海外留学研究助成金」目録贈呈式
13:20~14:10 <座長> 砂田 久一(名城大学)
一般財団法人 新製剤技術とエンジニアリング振興基金
第10回パーティクルデザイン賞 受賞講演
『ナノ粒子を用いた核酸医薬の標的指向化技術の開発に関する研究』
川上 茂(長崎大学大学院医歯薬学総合研究科 医薬品情報学分野 教授)
14:10~15:00 <座長> 福田 誠人(スペラファーマ株式会社)
『ジェネリック医薬品の安定供給を支える研究開発体制を目指して』
横田 祥士(沢井製薬株式会社 研究開発本部 取締役 常務執行役員 研究開発本部長)
15:00~15:20 Coffee Break(20 分)
15:20~16:10 <座長> 野沢 健児 (沢井製薬株式会社)
『経口固形製剤の開発促進の見通し
A vision for accelerating Oral Solid Dosage Drug Product development』
Robert Yule(Head of US Engineering and Modeling CMC Synthetics, Sanofi)
16:10~17:10 パネルディスカッション
『社会危機を経た我が国医薬産業の次世代への道標
~医療現場ニーズと製剤技術シーズの融合~』
<司会進行>米持 悦生(司会進行/星薬科大学 薬学部教授)
<パネリスト>城 克文(厚生労働省 医薬産業振興・医療情報審議官)
長井 彩加(I&H株式会社 阪神調剤薬局 箕谷店 店長)
野沢 健児(沢井製薬株式会社 製剤研究部 部長)
池松 康之(エーザイ株式会社 CMCレギュラトリー部 部長)
17:40~19:40 交流会
【7月13日(木)】
09:30~10:20 <座長> 池松 康之(エーザイ株式会社)
『武田薬品の細胞治療薬製造 –アロフィセルの製造・供給への
タケダの革新的アプローチを深掘りする
Cell Therapy Manufacturing at Takeda – a deep dive into
Takeda’s innovative approach to manufacturing & supply of Alofisel』
Alan G. Kelly(Head of Alofisel Manufacturing, GMS Biologics,
Global Manufacturing and Supply, Takeda Pharmaceuticals Inc.)
10:20~11:10 <座長> 池松 康之(エーザイ株式会社)
『品質問題事案を受けた行政の取組みについて』
江野 英夫(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 医薬品品質管理部 部長)
11:10~11:30 Coffee Break (20 分)
11:30~12:20 <座長> 野沢 健児 (沢井製薬株式会社)
『医薬品工場のさらなるスマート化 ~ 産業間比較から考えた特徴と課題』
佐藤 知一(日揮ホールディングス株式会社 グループ経営企画・推進部
チーフエンジニア(ビジネス・アナリスト))
12:20~13:20 Lunch Time (60分)
13:20~14:10 <座長> 無敵 幸二(Pfizer Global Supply Japan)
『医薬品連続プロセスの開発と運用のためのコンピュータ支援 プロセス工学
Computer Aided Process Engineering for Development and Operation
of Continuous Processes of Pharmaceutical Products』
Salvador Garcia-Munoz( Executive Director, Synthetic Molecule Design
and Development, Eli Lilly and Company)
14:10~15:00 <座長> 無敵 幸二(Pfizer Global Supply Japan)
『ソフトセンサーによる流動層造粒のリアルタイム監視とプロセス管理』
栁沼 啓太(第一三共株式会社 製薬技術本部 製剤技術研究所
固形剤研究第一グループ専門研究員)
15:00~15:10 Coffee Break (10分)
15:10~16:00 <座長> 柳井 薫雄(武田薬品工業株式会社)
『ジェネリック医薬品の未来展望と経営戦略~新たなステージでのビジネスモデル~』
中村 豪之(東和薬品株式会社 経営戦略本部 副本部長)
16:00~16:50 <座長> 柳井 薫雄(武田薬品工業株式会社)
『開発可能性分類体系(DCS)― 製剤設計開発戦略への応用
The Developability Classification System (DCS) –
Application to Formulation Development Strategies』
James M. Butler(Senior Fellow, Biopharmaceutics, Medicines Product Development,
GlaxoSmithKline (GSK))
16:50~17:00 『閉会の挨拶と来年度の計画について』
寺田 勝英(高崎健康福祉大学)
※スケジュールは変更される場合がございます。