6月20日（火）～ 6月27日（火）
好評につき追加配信！
PHARM TECH JAPAN ONLINE WEBセミナー
データインテグリティの最新動向と課題を探る
ー 医薬品製造における信頼性確保とコンピュータ化システム ー

　2012年以降、データインテグリティに重点を置いた査察が国内外の規制当局によって行われるようになっています。この査察ではデータの捏造や改ざんが行われていないことを確認することはもちろん、悪意を持った第三者が捏造や改ざんをすることができないシステムかどうかという観点から査察が行われます。
　一方、製造業者の立場から考えると、査察等の際に、自分たちの製造所ではデータの捏造や改ざんは行われていないということを明確に示すためにデータインテグリティに求められる要件を満たす品質システムを構築する必要があります。

　しかし、昨今、承認書の記載内容と製造実態の齟齬などのGMP違反事例が頻発しています。そのような事案が発生してしまうと医薬品の自主回収、国民への安定供給不安、そして結果的に当該製薬企業の存続の危機につながってしまいます。

　本セミナーでは、蛭田 氏（熊本保健科学大学）にデータインテグリティの基礎に立ち返り、今何をしなければならないのかを再チェックするとともに、最新動向を解説いただく他、データインテグリティ対応に向け有用となる技術について各企業よりご紹介いただきます。

※基調講演（蛭田氏）は『データインテグリティの最新動向と課題を探る（2月21日～3月1日配信）』と同一の内容です。

本セミナーは定員に達したため、申し込みを締め切りました。

●プログラム（予定）※講演タイトル・内容、および講演者は変更となる場合がございます。

●ご利用条件
　①インターネットの接続環境が必要になります。
　②お使いの端末設定やセキュリティソフトによってご利用いただけない場合がございます。
　　予めご了承ください。

◎ログイン・動画視聴テストの確認◎
　

　左の「ログインテスト」をクリックして動画視聴が可能かどうかご確認ください。
　クリック後、画面に表示されるログインID・パスワードは、
　下記のテスト用のID・PWを入れ、動画視聴テストを行ってください。

　　テスト用ログインID：ptj         テスト用ログインPW： D8amzF

◎視聴推奨環境◎
　視聴される端末が推奨環境になっているか事前にご確認ください。

●お問い合わせ

株式会社じほう ファームテクジャパンWEBセミナー事務局
お問い合わせはこちら（平日9：30～17：00）