6月1日（木）
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
開発エキスパート継続研修講座
－医薬品開発の新たな動向－

●開催概要
　日時：2023年6月1日（木）　10:00～17:00
　会場：Zoomを利用したwebinar
　主催：一般財団法人医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
　後援：日本製薬団体連合会　日本製薬工業協会　公益社団法人東京医薬品工業協会
　　　　関西医薬品協会　米国研究製薬工業協会(PhRMA)　一般社団法人欧州製薬団体連合会(EFPIA Japan)  
　　　　日本ジェネリック製薬協会　日本OTC医薬品協会　一般社団法人ARO協議会  
　　　　一般社団法人日本CRO協会　日本CSO協会　公益財団法人MR認定センター 
　参加費・申し込み・詳細：https://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/523/SKC23.pdf

　　
●プログラム
　10:00~11:00　臨床試験の新しいデザイン
　　　　　　　　　柴田 大朗(国立がん研究センター研究支援センター生物統計部)
　11:00~11:05　休     憩
　11:05~12:05　リアルワールドデータの活用
　　　　　　　　　山本 英晴(日本製薬工業協会医薬品評価委員会データサイエンス部会)
　12:05~13:05　休     憩
　13:05~14:05　Decentralized Clinical Trialへの期待と課題
　　　　　　　　　松島 総一郎(ノバルティスファーマ㈱グローバル医薬品開発本部)
　14:05~14:10　休     憩
　14:10~15:10　Patient & Public Involvement－医薬品開発への患者・市民参画－
　　　　　　　　　鈴木 和幸(ノバルティスファーマ㈱広報統括部)
　15:10~15:20　休     憩
　15:20~17:00　これからの医薬品評価
　　　　　　　　　・Model Informed Drug Development　 　・GCP renovation
　　　　　　　　　小宮山 靖(日本製薬工業協会医薬品評価委員会データサイエンス部会)

　※スケジュールは変更される場合がございます。