【連載】日本の原薬GMP 第2回
承認事項の遵守が必須になった(3/3)
著者:榊原 敏之

●2.3 GMP省令第14条の変更管理 GMP省令(2021年)に規定されている「変更管理」を図解2.3に示した。変更管理の対象は、原料や製品の規格、原料の供給業者、外部委託業者、構造設備、手順、工程...続きは会員登録(無料)いただくとご覧いただけます。

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