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  • (WEBセミナー)データインテグリティの最新動向と課題を探る ー医薬品製造における信頼性確保とコンピュータ化システムー

【配信期間】2月21日(火)~ 3月1日(水)
PHARM TECH JAPAN ONLINE WEBセミナー
データインテグリティの最新動向と課題を探る
ー 医薬品製造における信頼性確保とコンピュータ化システム ー

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 2012年以降、データインテグリティに重点を置いた査察が国内外の規制当局によって行われるようになっています。この査察ではデータの捏造や改ざんが行われていないことを確認することはもちろん、悪意を持った第三者が捏造や改ざんをすることができないシステムかどうかという観点から査察が行われます。
 一方、製造業者の立場から考えると、査察等の際に、自分たちの製造所ではデータの捏造や改ざんは行われていないということを明確に示すためにデータインテグリティに求められる要件を満たす品質システムを構築する必要があります。

 しかし、昨今、承認書の記載内容と製造実態の齟齬などのGMP違反事例が頻発しています。そのような事案が発生してしまうと医薬品の自主回収、国民への安定供給不安、そして結果的に当該製薬企業の存続の危機につながってしまいます。

 本セミナーでは、蛭田 氏(熊本保健科学大学)にデータインテグリティの基礎に立ち返り、今何をしなければならないのかを再チェックするとともに、最新動向を解説いただく他、データインテグリティ対応に向け有用となる技術について各企業よりご紹介いただきます。

 

主  催:株式会社じほう
協  賛:株式会社ディビイ、株式会社ハック・ウルトラ、株式会社リンクス​​​
配信期間:2023年2月21日(火)10:00 ~ 3月1日(水)18:00
配信形式:オンデマンドストリーミング配信
     ※上記配信期間中はいつでも閲覧可能です。
     ※講演の録画、録音、撮影は固く禁じます。
     ※講演資料の配布はございません。
受 講 料 :無料(同一IDによる同時視聴はできません。)
申込期間:2023年1月10日(火)10:00 ~ 2月28日(火)18:00
定  員:350名
     ※先着順/定員数に達した時点で締め切りますので予めご了承ください。
申込方法・視聴環境:下記のご利用条件を参照(必ずログインテスト・視聴テストを行ってください

 

●プログラム(予定)※講演タイトル・内容、および講演者は変更となる場合がございます。

(差替え)PTJ_WEBセミナー2023.02 pro-蛭田氏.jpg

 

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●お申し込み方法

本WEBセミナーへのお申し込みには、
「PHARM TECH JAPAN ONLINE」への会員登録(無料)が必要となります。


 

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※ お申し込み完了後、受付完了メールが返信されます。ご入力いただいたメールアドレスに誤りがありますと、受付完了メールが返信されない場合がありますのでご注意ください。
※ 受付完了メールには、視聴用のURL・ID・パスワードを記載しております。公開日まで大切に保管ください。
※ 受付完了メールが届かない場合は、ファームテクジャパンWEBセミナー 事務局(offer-ptj@jiho.co.jp)までご連絡くださいますようお願い申し上げます。

●ご利用条件
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 ②お使いの端末設定やセキュリティソフトによってご利用いただけない場合がございます。
  予めご了承ください。

◎ログイン・動画視聴テストの確認◎
 
 左ログインテスト2_4.jpg「ログインテスト」をクリックして動画視聴が可能かどうかご確認ください。
 クリック後、画面に表示されるログインID・パスワードは、
 下記のテスト用のID・PWを入れ、動画視聴テストを行ってください。

  テスト用ログインID:ptj         テスト用ログインPW: D8amzF

 

◎視聴推奨環境◎
 視聴される端末が推奨環境になっているか事前にご確認ください。

視聴推奨環境記載のみ.jpg

 

●お問い合わせ

株式会社じほう ファームテクジャパンWEBセミナー事務局
E-mail: offer-ptj@jiho.co.jp
平日9:30~17:00 土・日・祝日除く

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