2月17日（金）
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
第24回 日本薬局方等に関する研修会

●開催概要
　日時：2023年2月17日（金）　13:00～16:50
　会場：Zoomを利用したwebinar
　主催：一般財団法人 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
　後援：日本製薬団体連合会 日本製薬工業協会 関西医薬品協会
　　　　公益社団法人日本薬剤師会 公益社団法人東京医薬品工業協会
　参加費・申し込み・詳細：https://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakumu/99/K24.pdf

　　
●プログラム
　13:00～13:05 挨拶
　　　　　　　　　奥田 晴宏((一財)医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団)
　13:05～13:35 第十八改正日本薬局方第一追補の施行に関する通知について
　　　　　　　　　杉本 大地(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課薬局方係長)
　13:35～13:40 質疑応答
　13:40～14:10 第十八改正日本薬局方第一追補の概要
　　　　　　　　　齋藤 理枝子
 　　　　　　　　　(独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部 医薬品基準課主任専門員)
　14:10～14:15 質疑応答
　14:15～14:25 休  憩
　14:25～14:55 クロマトグラフィー総論の新規収載と新規参考情報「クロマトグラフィーのライフサイクル
　　　　　　　　 各ステージにおける管理戦略と変更管理の考え方」について
　　　　　　　　　加藤 くみ子(北里大学薬学部教授)
　14:55～15:00 質疑応答
　15:00～15:30 新規参考情報「製剤に関連する添加剤の機能性関連特性について<G9-1-181>」
　　　　　　　　　阿部 康弘(国立医薬品食品衛生研究所薬品部第四室室長)
　15:30～15:35 質疑応答
　15:35～15:45 休  憩
　15:45～16:25 新規参考情報 「せん断セル法による粉体の流動性測定法<G2-5-181>」について
　　　　　　　　　米持 悦生(星薬科大学薬品物理化学研究室教授)
　16:25～16:30 質疑応答
　16:30～16:45 第十八改正日本薬局方第一追補における重金属及びヒ素試験の取り扱いについて
　　　　　　　　　杉本 大地(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課薬局方係長)
　16:45～16:50 質疑応答

　※スケジュールは変更される場合がございます。