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  • 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団 レギュラトリーサイエンス エキスパート研修会 第277回(Webinar)

12月5日(月)
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
レギュラトリーサイエンス エキスパート研修会
専門コース(第277回)
「費用対効果評価における生存時間のモデリング」
(Webinar)

開催概要
 日時:2022年12月5日(月) 13:00~16:50
 会場:Zoomを利用したwebinarです
 主催:一般財団法人医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
 後援:日本製薬団体連合会 日本製薬工業協会 公益社団法人東京医薬品工業協会
    関西医薬品協会 米国研究製薬工業協会(PhRMA) 一般社団法人欧州製薬団体連合会(EFPIA Japan)
    日本ジェネリック製薬協会 日本OTC医薬品協会 一般社団法人ARO協議会
    一般社団法人日本CRO協会 日本CSO協会 公益財団法人MR認定センター
 参加費:法人賛助会員(1口につき4名までが法人賛助会員価格) …10,000円
     個人賛助会員…10,000円
     行政/アカデミア/医療機関/学生…5,000円
     非会員…15,000円
 詳細:https://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/508/E277.pdf

  
プログラム

13:00~13:05 挨拶
         
奥田 晴宏((一財)医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団会長)
13:05~13:35  『費用対効果評価のデータサイエンスに関する留意事項』
        費用対効果評価のデータサイエンスに関する留意事項(全般的事項と生存時間解析)を
          事例と共に紹介する.
         中島 章博(日本製薬工業協会医薬品評価委員会データサイエンス部会KT7)
         直井 一郎(日本製薬工業協会医薬品評価委員会データサイエンス部会KT7)
13:35~14:05  『費用対効果評価における生存時間のモデリングの方法論』
        生存時間モデルの概要,モデルの適合性評価,モデリングの手順等を紹介する.
         町田 光陽(日本製薬工業協会医薬品評価委員会データサイエンス部会KT7)
14:05~14:15 休  憩
14:15~14:55  『費用対効果評価における生存時間モデルの紹介』
        標準的なモデルと柔軟なモデル(制限付き3次スプライン関数を用いたモデル,
        混合分布モデル,ランドマークモデル,区分モデル,治癒モデル,超過死亡モデル)の特徴,
          限界を適用事例と共に紹介する.
         渥美 淳(日本製薬工業協会医薬品評価委員会データサイエンス部会KT7)
14:55~15:25  『費用対効果評価における生存関数の外挿と外部情報の取り込み』
        臨床試験の追跡期間を超える期間への外挿について,生存時間のモデリングを紹介する.
         河田 祐一(日本製薬工業協会医薬品評価委員会データサイエンス部会KT7)
15:25~15:35  休  憩
15:35~16:05  『費用対効果評価における生存時間に関するその他の話題
         :Partitioned Survival Model,治療スイッチング』

        生存時間に関するその他の話題として,評価によく用いられるPartitioned Survival Modelと
        治療スイッチングの対処方法について紹介する.
         吉田 瑞樹(日本製薬工業協会医薬品評価委員会データサイエンス部会KT7)
           荒西 利彦(日本製薬工業協会医薬品評価委員会データサイエンス部会KT7)
16:05~16:15 『まとめ』
         直井 一郎(日本製薬工業協会医薬品評価委員会データサイエンス部会KT7)
16:15~16:50 『パネルディスカッション、質疑応答』
         パネリスト:講師全員
               大西 佳恵(クリエイティブ・スーティカル株式会社)
           司会:奥山 ことば(日本製薬工業協会医薬品評価委員会データサイエンス部会KT7) 

 ※スケジュールは変更される場合がございます。

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