12月5日(月)
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
レギュラトリーサイエンス エキスパート研修会
専門コース(第277回)
「費用対効果評価における生存時間のモデリング」
(Webinar)
●開催概要
日時:2022年12月5日(月) 13:00~16:50
会場:Zoomを利用したwebinarです
主催:一般財団法人医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
後援:日本製薬団体連合会 日本製薬工業協会 公益社団法人東京医薬品工業協会
関西医薬品協会 米国研究製薬工業協会(PhRMA) 一般社団法人欧州製薬団体連合会(EFPIA Japan)
日本ジェネリック製薬協会 日本OTC医薬品協会 一般社団法人ARO協議会
一般社団法人日本CRO協会 日本CSO協会 公益財団法人MR認定センター
参加費:法人賛助会員(1口につき4名までが法人賛助会員価格) …10,000円
個人賛助会員…10,000円
行政/アカデミア/医療機関/学生…5,000円
非会員…15,000円
詳細:https://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/508/E277.pdf
●プログラム
13:00~13:05 挨拶
奥田 晴宏((一財)医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団会長)
13:05~13:35 『費用対効果評価のデータサイエンスに関する留意事項』
費用対効果評価のデータサイエンスに関する留意事項(全般的事項と生存時間解析)を
事例と共に紹介する.
中島 章博(日本製薬工業協会医薬品評価委員会データサイエンス部会KT7)
直井 一郎(日本製薬工業協会医薬品評価委員会データサイエンス部会KT7)
13:35~14:05 『費用対効果評価における生存時間のモデリングの方法論』
生存時間モデルの概要,モデルの適合性評価,モデリングの手順等を紹介する.
町田 光陽(日本製薬工業協会医薬品評価委員会データサイエンス部会KT7)
14:05~14:15 休 憩
14:15~14:55 『費用対効果評価における生存時間モデルの紹介』
標準的なモデルと柔軟なモデル(制限付き3次スプライン関数を用いたモデル,
混合分布モデル,ランドマークモデル,区分モデル,治癒モデル,超過死亡モデル)の特徴,
限界を適用事例と共に紹介する.
渥美 淳(日本製薬工業協会医薬品評価委員会データサイエンス部会KT7)
14:55~15:25 『費用対効果評価における生存関数の外挿と外部情報の取り込み』
臨床試験の追跡期間を超える期間への外挿について,生存時間のモデリングを紹介する.
河田 祐一(日本製薬工業協会医薬品評価委員会データサイエンス部会KT7)
15:25~15:35 休 憩
15:35~16:05 『費用対効果評価における生存時間に関するその他の話題
:Partitioned Survival Model,治療スイッチング』
生存時間に関するその他の話題として,評価によく用いられるPartitioned Survival Modelと
治療スイッチングの対処方法について紹介する.
吉田 瑞樹(日本製薬工業協会医薬品評価委員会データサイエンス部会KT7)
荒西 利彦(日本製薬工業協会医薬品評価委員会データサイエンス部会KT7)
16:05~16:15 『まとめ』
直井 一郎(日本製薬工業協会医薬品評価委員会データサイエンス部会KT7)
16:15~16:50 『パネルディスカッション、質疑応答』
パネリスト:講師全員
大西 佳恵(クリエイティブ・スーティカル株式会社)
司会:奥山 ことば(日本製薬工業協会医薬品評価委員会データサイエンス部会KT7)
※スケジュールは変更される場合がございます。