QRMを全体に適用
EU GMP Annex 1（無菌医薬品の製造）の改訂版発出、新たなセクションの追加など全面アップデート(2/2)
2022/08/29
●ガイダンス構成と概略 Annex 1の構成と各セクションの概略は以下の通り。１．範囲（Scope）付属文書の一般原則を適用できる追加領域(滅菌製品以外)を含む。２．原則（Principle）滅菌製品...続きは会員登録（無料）いただくとご覧いただけます。
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