9月9日（金）、10日（土）
第12回 レギュラトリーサイエンス学会学術大会
レギュラトリーサイエンスを担う人材育成の現状と今後

●開催概要
　日時：2022年9月9日（金）、10日（土）
　会場：一橋大学一橋講堂　千代田区一ツ橋2-1-2 学術総合センター
　　　　（http://www.hit-u.ac.jp/hall/file/menu-016/file_01.pdf）
　大会長:堤 康央（大阪大学大学院薬学研究科 教授）
　参加費・申込方法等の詳細：http://www.srsm.or.jp/gm012.html

●プログラム
9月9日（金）
■大会長講演（10:00～10:30）
　　堤 康央（大阪大学大学院薬学研究科 教授）

■特別講演（10:30～12:00）
　座長 堤 康央（大阪大学大学院薬学研究科 教授）
　演者：澤 芳樹（大阪大学大学院医学系研究科保健学科未来医療学寄付講座教授）
　　　　川西 徹（内閣府食品安全委員会委員、元国立医薬品食品衛生研究所所長）
　　　　森 和彦（日本製薬工業協会専務理事、前厚生労働省大臣官房審議官）

■シンポジウム（13:40～18:00）

• レギュラトリーサイエンスの萌芽研究最前線
• 将来に向けて医療情報エコシステムの構築を―賛同者募る―
• 医薬品の薬事承認におけるリアルワールドデータの利活用
• 非臨床開発領域における信頼性保証～ Update
• 医療機器に関する人材育成

■一般演題（口演）（15:10-16:22）

9月10日（土）
■シンポジウム（9:30～11:30, 13:00～15:00, 15:15～17:45）

• ICH 品質ガイドラインの動向と実装に向けた課題
• 生体模倣システム（Microphysiological System：MPS）の
  行政受容を指向した最新の国内外動向と日本の取り組むべき課題
• 医療用医薬品の承認書記載の課題について
• 緊急事態における薬事承認制度
  ―国産治療薬・ワクチンをめぐって―
• AI 医療機器に関する規制の導入プロセスと国際比較
  ―今後の人材育成を踏まえて―
• 最新技術を利用したSaMD を取り巻く動向

■大会長企画シンポジウム（9:30～11:30）
No regulation, No medical innovation
～健康・医療イノベーションを担うレギュラトリーサイエンス人材育成戦略～

■大会長企画シンポジウム（13:00～16:30）
レギュラトリーサイエンス研究・教育・人材育成の現状と展望
～革新的医薬品・医療機器・再生医療製品実用化促進事業（核酸医薬）の事例を中心に～

■一般演題(ポスター)
 ポスター掲示：10:00～15:00
　　　　 討論：11:40～12:50

※今後、タイトル等は変更となる可能性があります。