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データインテグリティをグローバル基準で正しく実装する方法を解説！
オンラインセミナー「Data Integrity Meeting 2022」開催！
リンクス

　リンクスは、2022年5月17日（火）～19日（木）に医薬品規制対応について世界の実例とソリューションから学べるオンラインセミナー「Data Integrity Meeting 2022」を開催いたします。

　本セミナーでは、データインテグリティ（ Data Integrity：DI ）をグローバル基準で正しく実装する方法を、世界の実例とソリューションの紹介を交えながら解説いたします。
 

■DI対応を進めるヒントが満載のプライベートイベント

　GMP省令の改正や、相次ぐ不正製造の発覚などにより、改めて医薬品業界を中心にDIへの関心が高まっています。DI対応を実現し、製品の品質を担保するための最適解とは何か？その答えの1つが、DI対応機能を搭載したシステムを導入して、医薬品工場のデジタル化を進めて行くことです。

　本セミナーでは、医薬品メーカー様および装置メーカー様が直面している課題の共有と、システム活用によってDIを実現するソリューションについて徹底解説します。

■医薬品業界のリーディングカンパニーによるDI/DXへの取り組みをご紹介！

　本セミナーでは、医薬品メーカーや医薬品製造装置メーカーの有識者様を招致して、DI対応の基礎や国内および海外の医薬品製造におけるトレンドについて解説していただきます。

　また、DIを実現する具体的なソリューションとして、当社取り扱い製品のDI対応プラットフォーム｢zenon｣を活用した取り組み事例についても紹介いたします。

●招待講演①●
【Pharma 4.0 データインテグリティを礎とした医薬品製造の未来】
　患者を中心に据えた、データドリブンな医薬品製造の実現に向けて、未来のあるべき姿としてISPEが提唱する｢Pharma 4.0｣と、その具体的な実現手段について詳しく解説します。
　・講演者：Josef Trapl 氏 (Head of MSci Innovation at Takeda Pharmaceutical International AG)

●招待講演②●
【中外製薬のDX戦略と、デジタルプラント実現への取組み】
　ヘルスケア産業で加速しているデジタルトランスフォーメーション（DX）。中外製薬の取り組みを具体的な事例を交えて紹介します。
　・講演者：志済 聡子氏（中外製薬株式会社 上席執行役員 デジタルトランスフォーメーションユニット長）

●講演①●
【zenonで実現するグローバル基準のデータインテグリティ対応装置】
　ブリスター包装機メーカーとして、装置メーカーの立場から見たDI対応に関するトレンドや既存システムにおける課題感、課題解決に向けた「zenon」を活用した取り組みについて解説します。
　・講演者：岡田 章裕 氏 (マルホ発條工業株式会社 取締役 機械事業部長)

●講演②●
【zenonを基盤としたDI/DXソリューションパッケージ「FIDIUS」】
　医薬品メーカーが抱えている直近の課題を解決し、DI/DXを実現していくには装置単体ではなく、システム対応が不可欠です。システム全体でDI/DXを実現していくための具体的なソリューションとして、 「zenon」を中心とするトータルソリューションパッケージ「FIDIUS」を紹介します。
　・講演者：武内 正隆 氏 (第一実業株式会社 ヘルスケア事業本部 営業第二部 部長)

　※講演タイトル・内容など変更となる場合がございます。予めご了承ください。

■DIをグローバル基準で正しく実装する方法は、ここにしかない！

<対象者>
　　・DIを実現する具体的な方法を知りたい方
　　・国内外の医薬品メーカーのDIに対する取り組みを知りたい方
　　・システムを活用してDI/DXを実現することに責任を負っている方

<日時> 
　　･ 第1回: 2022年5月17日(火) 13:30～17:00
　　･ 第2回: 2022年5月17日(火) 19:30～23:00
　　･ 第3回: 2022年5月18日(水) 13:30～17:00
　　･ 第4回: 2022年5月18日(水) 19:30～23:00
　　･ 第5回: 2022年5月19日(木) 13:30～17:00
　　･ 第6回: 2022年5月19日(木) 19:30～23:00
　　　　※全ての回で同じ内容を配信します。ご都合の良い日程でご視聴ください。

<参加費>
　　・無料（登録のみでご視聴いただけます。）

<視聴方法>
　　特設サイトより事前登録をお願いいたします。
　　ご登録後、IDとパスワードを事務局より送信させていただきます。

■データインテグリティに対応した生産現場のデジタル化を実現

　本セミナーで紹介させていただく｢zenon｣は、世界で20万以上のアプリケーションへの導入実績を誇る、DI対応プラットフォームです。

　「zenon」を構成する全てのモジュールは、FDA 21 CFR Part 11などの規制が求める基準を満たしており、監査証跡やユーザー管理機能をベースとして、アラーム管理・レシピ管理・レポーティングといった各種機能を、プログラミングレスで実現することが可能です。これらの機能を活用することで、医薬品の製造現場におけるDIを、グローバル基準で正しく実装することが可能となります。

■お問い合わせ
株式会社リンクス
〒141-0021　東京都品川区上大崎2-24-9　アイケイビルディング4F
TEL:03-6417-3371
E-mail:di_meeting2022@linx.jp
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