6月17日（金）
レギュラトリーサイエンス学会WEBシンポジウム
～臨床研究法や倫理指針を巡る現状と今後の課題～

●主催者より
　当学会では昨年、「臨床研究法施行から３年目の現状と課題」と題してWEBシンポジウムを開催し、行政、研究現場、アカデミア、患者、製薬業界の方々にご講演いただくとともに、参加者との間でパネルディスカッションを行いました。
　その後、同年12月に厚生科学審議会臨床研究部会から「臨床研究法施行５年後の見直しに係る検討の中間とりまとめ」が公表され、臨床研究実施体制の国際的整合性、研究の法への該当性の明確化、手続の合理化など見直しのポイントとなる５つの検討項目と、各項目に対するこれまでの議論や今後の対応の方向性が示されました。今後は部会での最終とりまとめのための議論と厚生労働省における法改正に向けた作業が本格化すると思われます。
　また、昨年６月施行の「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」においても、令和２年６月の個人情報保護法の改正および令和３年５月のデジタル社会の形成を図るための関係法律の整備に関する法律の制定を受けて、本年４月に指針の適用範囲、インフォームド・コンセント取得の手続、試料・情報の取扱い等について見直しが行われています。
　本シンポジウムでは、昨年に続いて、厚生労働省の担当者、研究現場、倫理審査の関係者、製薬業界の方々に、それぞれの立場から臨床研究法や個人情報保護法改正等を踏まえた倫理指針改正の現状、対応方策、残された課題などについてWEBで講演いただき、Zoomの「Q&A」機能を利用してパネルディスカッション形式で講師の先生方に参加者からのご質問にお答えいただくこととしました。

●開催概要
　日時：2022年6月17日（金）13:30～16:30
　会場： ZOOMウェビナー
　主催： 一般社団法人 レギュラトリーサイエンス学会
　詳細：http://www.srsm.or.jp/sympo_45.html

●プログラム13：30　開会
13：30　臨床研究法の運用改善と今後の方向性
       厚生労働省医政局研究開発振興課治験推進室長　野村　由美子
14：00　 改正個人情報保護法に伴う倫理指針の見直し
        厚生労働省医政局研究開発振興課係長　吉岡　恭子
14：30　休憩
14：40　研究現場における臨床研究法等への対応と課題
       国立がん研究センター中央病院国際開発部門長  中村　健一
15：00　臨床研究法等における倫理審査への対応と課題の事例
       大阪大学医学部附属病院未来医療開発部臨床研究センター副センター長・
　　　　　特任准教授    浅野　健人
15：20　製薬産業から見た臨床研究法施行５年後の見直しへの期待と課題
　　武田薬品工業株式会社日本オンコロジー事業部メディカルアフェアーズ部／ 日本製薬工業協会医薬品評価委員会メディカルアフェアーズ部会　 宮田　康司
15：40　休憩
15：50　パネルディスカッション
       座長：林　憲一（京都府立医科大学教授）、演者：各講師
16：30　閉会

　※講演スケジュール等は変更される場合がございます。