長年にわたり醸成されてきた企業風土がGMP違反の原因の1つ 長生堂製薬が調査報告書を公表(2/2)

●教育訓練の不足も 安定性試験の規格外結果を不適切に処理していたという違反でも、「製品の回収を避けることを優先する企業風土」があったとされている。OOS手順に従った処理を行うと、製造販売業者への報告や...続きは会員登録(無料)いただくとご覧いただけます。

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