11月12日～
第10期 GMP担当者研修・認定講座
（入門編・基礎編・無菌編・原薬編、初級者クラス）

●開催概要
日程：2021年11月12日～2022年1月7日
　　　申し込み締め切り日　2021年11月5日
講義時間: 毎回 9：50～16：05（昼食休憩60分） 質疑応答：16:05～16:30
会場：大阪産業創造館 5階研修室
　　　〒541-0053 大阪府大阪市中央区本町１丁目４−５
　　　（https://www.sansokan.jp/map/）
※コロナ対策のため、定員108名の会場で30名定員とし、マスク着用、入場時の手消毒・検温を実施。
※欠席した講座は、録音・録画を送付。
申込・詳細：http://npo-qa.jp/wordpress/
 

●内容
　本講座は、医薬品・医薬品関連企業や大学・研究機関等においてGMP対応に係わる方の研修に役立つことを目的に、体系的プログラムにより研修・認定を行う講座です。「初級者クラス」講座は、「基礎編」の理解に必要な考え方・GQP/GMPの基本的な知識を解説する「入門編」と、原薬・製剤・包装に共通するGMP省令・施行通知の各条を正しく理解・解釈できる能力の養成を目的とする「基礎編」、無菌医薬品特有の規制を解説する「無菌編」および原薬特有の規制を解説する「原薬編」から構成されています。
　「中級者クラス」講座は、GQP/GMP省令・施行通知に関連する各種ガイドライン類や事例解説等について「基礎編」、「無菌編」および「原薬編」に分けて解説しています。なお、今回の講座では、生物由来医薬品等や特定生物由来医薬品等は対象としておりません。また、いずれのクラスの講座も受講資格に制限はありません。