7月16日（金)
日本PDA製薬学会 ERES委員会主催「DI対応実践セミナー」

●開催主旨
　日本PDA製薬学会  ERES委員会主催のセミナーを開催します。各当局からのデータインテグリティに関するガイダンスが発出され、改正GMP省令にも「文書及び記録の信頼性を確保すること」が示されました。実際に対応を行うにあたり、どのようにしたら効率的に規制対応できるのか、時刻合わせ、ハイブリッド運用、監査証跡のレビューにテーマを絞り、具体的な対応の検討結果を発表します。

●開催概要
開催日：2021年7月16日（金)
　時間：13:00～17:30
　会場：Web開催　(使用システム：Zoom)　
参加費（税込み）：個人・法人会員15,000円／非会員25,000円／行政・学術・代議員5,000円
※法人会員加盟会社はどなたでも「法人会員価格」になります(人数制限はありません)
　詳細：https://j-pda.jp/archives/eres20210716/

●プログラム
13:00　開会
13:10～13:30　「DI対応の現状に関するアンケート結果の報告」
13:40～14:30　「機器やシステムの時刻合わせ」のポイント＋パネルディスカッション
14:30～14:40　休憩
14:40～15:30　「ハイブリッド」のポイント＋パネルディスカッション
15:30～15:40　休憩
15:40～16:30　「監査証跡レビュー」のポイント＋パネルディスカッション
16:30～17:20　「GxPに対するES及びガバナンスの必要性」
17:30　閉会

　※講演スケジュールは変更される場合がございます。