2020年11月9日~
NPO-QAセンター
第9期 GMP担当者研修・認定講座(入門編・基礎編・無菌編・原薬編、初級者クラス)

主催者より
 本講座は、医薬品・医薬品関連企業や大学・研究機関等においてGMP対応に係わる方の研修に役立つことを目的に、体系的プログラムにより研修・認定を行う講座です。
 「初級者クラス」講座は、「基礎編」の理解に必要な考え方・GQP/GMPの基本的な知識を解説する「入門編」と、原薬・製剤・包装に共通するGMP省令・施行通知の各条を正しく理解・解釈できる能力の養成を目的とする 「基礎編」、無菌医薬品特有の規制を解説する「無菌編」および原薬特有の規制を解説する「原薬編」から構成されています。
 「中級者クラス」講座は、GQP/GMP省令・施行通知に関連する各種ガイドライン類や事例解説等について「基礎編」、「無菌編」および「原薬編」に分けて解説しています。
 各クラス講座修了後、認定試験を実施し合格者に認定証を交付します。
 なお、今回の講座では、生物由来医薬品等や特定生物由来医薬品等は対象としておりません。また、いずれのクラスの講座も受講資格に制限はありません。

開催概要
 日時:2020年11月9日~2021年1月8日(毎週1回計8回)
    いずれのクラスも毎回 9:50~16:05
 会場:大阪産業創造館(https://www.sansokan.jp/map/) 
    ★マスク着用、入場時の手消毒・検温を行います。
 主催:特定非営利活動法人 医薬品・食品品質保証支援センター
         (略称:NPO-QAセンター)
 定員:30名
 参加費・申し込み・詳細:http://npo-qa.jp/wordpress/ を参照ください。
 連絡先:TEL:06-6910-1455  Email:npo-qa@galaxy.ocn.ne.jp

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