10月26日（月）～28日（水）、11月16日（月）～18日（水）
レギュラトリーサイエンス エキスパート研修会 認定コース
2020年度 メディカルアフェアーズ(MA)

●研修会趣旨
　今日、製薬企業においては、医薬品の上市後の有効性、安全性を含めた適切な情報を、正確な医学的エビデンスに基づいて医療関係者に提供することが、社会のニーズとして求められており、また、臨床研究や各種資材等をはじめとし、関連法規やガイドライン等に基づき適正な活動をしなければなりません。
　そこで、MA 部門においては、患者にとって有用となる重要な医薬学的、科学的データ・エビデンスを創出、発信し、そして医療現場に浸透させることが求められています。そのためには、プロフェッショナルな倫理性と、メディカル等の専門性を兼ね備えていなければなりません。また、今後は、データベース調査を含むReal World Evidence(RWE)やHTA 関連データの構築等、MA 部門への期待には高いものがあります。
　MA 部門(MSL；メディカル･サイエンス･リエゾンを含む)担当者は、多岐にわたる基礎知識を理解、習得していることが、実際の業務を遂行するうえで重要であることは明確です。また、製薬企業ごとに組織、体制は異なりますが、開発モニター(CRA)、医薬情報担当者(MR)あるいは開発部門や製造販売後安全管理・調査(PV 若しくはPMS)部門からMA 部門に移籍する場合にも、不足している基礎知識を補うことが必須です。
　そこで、MA 関連業務に従事するエキスパートとして必須な基礎的知識、すなわち、MA の主な業務と役割(MA 内各部門の概要を含む)、研究倫理、医薬品開発概論、臨床研究、ビジネススキル、生物統計・HTA の概要等を広く修得していただくため、「2020 年度 メディカルアフェアーズ(MA)エキスパート研修講座」を企画しました。

●対象者
　製薬企業のMA 関連部門の方又はこれからMA 関連部門への配属が予想される方、CRO、臨床研究・臨床試験に携わる医療関係者 等

●開催概要
　日時：2020年10月26日（月）～28日（水）、11月16日（月）～18日（水）
　会場：本研修はZoom を利用したwebinar
　主催：一般財団法人 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
　後援：日本製薬団体連合会、日本ジェネリック製薬協会、公益財団法人ヒューマンサイエンス振興財団、
　　　　日本製薬工業協会、米国研究製薬工業協会(PhRMA)、公益財団法人MR認定センター、
　　　　公益社団法人東京医薬品工業協会、欧州製薬団体連合会(EFPIA Japan)、日本CSO協会、
　　　　関西医薬品協会、一般社団法人日本CRO協会、一般社団法人ARO 協議会、
　　　　日本OTC 医薬品協会、一般社団法人日本医薬品卸売業連合会、一般財団法人日本製薬医学会
　詳細：https://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/455/SA.pdf