7月30日(木)、31日(金)
NPO-QAセンター 第17回GMP担当職員研修講座
●主催者より
当講座は実務経験豊富な講師陣により、GMPの実務面で困っておられるテーマについて具体的事例を交え提案しており、大変、好評を得て今回第17回目を迎えようとしています。
本年は「製品品質の心配」を基調とし、QA員に必要な監査のポイントや製造員・試験検査員、ならびに責任者が取り組むべき、トラブル低減・改善策などについて、直ぐに応用できるテーマを取り上げました。GMP省令等の法解説や事例紹介とは違う講座であり、他では中々聞くことができない内容で、直ぐに実務に直結する必修の講座を提供致します。
なお開催は、新型コロナウイルス「3密防止対策」の最善策を行った上での開催を計画しました。
1) 90名収容の広い会場で、3人掛け机を1人 計25名で使用し、講演室の扉は開放状態で講演。
2) 入口にはエタノール消毒剤・予備マスクを設置。(受講中はマスク着用)
3) 昼食は弁当・お茶を準備します。
※新型コロナウイルス感染状況により、中止もありますことを予めご了解下さい。
●開催概要
日時:2020年7月30日(木)9:55~16:20
31日(金)10:00~16:25
会場:大阪産業創造館 5階 研修室A・B
〒541-0053 大阪府大阪市中央区本町1丁目4−5
(https://www.sansokan.jp/map/)
定員: 25名
受講料:NPO-QAセンター非会員 60,000円
NPO-QAセンター会員(個人会員及び法人会員)40,000円
申し込み・詳細:http://npo-qa.jp/wordpress/
●プログラム
2020年7月30日(木)
9:55~10:00 開会の挨拶
(運営責任者・NPO-QAセンター理事) 高平 正行
10:00~10:30『日本品質文化復活の可能性』
鷲見 裕
10:30~12:10『製造委託先監査のポイント』
島田 明
12:10~13:00 ― 休憩(昼食時間)―
13:00~14:30『内部監査のポイント』
高木 肇
14:40~16:20『原材料供給者監査のポイント』
三宅 正一
2020年7月31日(金)
10:00~10:30『CAPAシステムとは?』
初代 秀一
10:30~12:10『製剤工程のトラブル事例と対応策』
谷野 忠嗣
12:10~13:00 ― 休憩(昼食時間)―
13:00~14:30『包装工程のトラブル事例と対応策』
岡田 克典
14:40~16:20『試験検査工程のGMP要件への対応とトラブル事例』
奥川 隆政
16:20~16:25 閉会の挨拶
奥川 隆政
※ 新型コロナウイルス感染状況により、中止となる可能性もございます。最新の情報は主催者のホームページをご覧ください。