9月11日（金）、12日（土）
第10回 レギュラトリーサイエンス学会学術大会
医薬品・医療機器のライフサイクルとレギュラトリーサイエンス

●開催概要
　日時：2020年9月11日（金）、12日（土）
　大会長:豊島 聰（公益財団法人日本薬剤師研修センター代表理事）
　会場：一橋大学一橋講堂　千代田区一ツ橋2-1-2 学術総合センター
　　　　（http://www.hit-u.ac.jp/hall/file/menu-016/file_01.pdf）
　参加費・申込方法等の詳細：http://www.srsm.or.jp/gm010.html

●プログラム
9月11日（金）
■大会長講演（10:00～10:30）
　　豊島 聰（公益財団法人日本薬剤師研修センター代表理事）

■第10回大会記念シンポジウム（10:30～12:30）
　座長 豊島 聰（公益財団法人日本薬剤師研修センター代表理事）
　　　 大野 𣳾雄（公益財団法人木原記念横浜生命科学振興財団理事長
　　　　　　　　　一般社団法人レギュラトリーサイエンス学会理事長）
　演者 桐野 豊（徳島文理大学名誉学長・名誉教授）
　　　 近藤 達也（一般社団法人 Medical Excellence Japan理事長）
　　　 永井 良三（自治医科大学学長）
　　　 笠貫 宏（早稲田大学特命教授、早稲田大学医療レギュラトリーサイエンス研究所顧問）

■シンポジウム（14:00～16:00）
　「日本におけるPPI (Patient and Public Involvement)の実践」
　「適切なデータベース調査のためのアウトカムバリデーションの意義と実例」
　「医薬品リテラシーの更なる向上に向けて～患者視点での医薬品情報のあり方を改めて考えてみる～」
　「中分子ペプチド医薬品開発に向けた規制上の課題と取組」

■一般演題(口演)（16:20～17:50）

9月11日（金）
■シンポジウム（9:30～18:15）
　「Decentralized Clinical Trial(DCT)－医療機関への来院に依存しない臨床試験手法－の日本での実現に向けて」
　「"再生医療"での治療法開発におけるレギュラトリーサイエンス上の課題」
　「小児用医薬品を取り巻く新たな制度と今後の開発促進への期待」
　「疾患レジストリの薬事規制活用に向けて」
　「医療情報データベース研究におけるMID-NETの利用と今後の展開」
　「薬機法改正の医療機器への影響̶何がどう変わるのか？̶」
　「医療機器の医師主導治験の経験と最近の動向について」
　「レギュラトリーサイエンス教育の新展開」
　「MPSの実用化に向けた規格化を取り巻く状況と今後の課題」

■一般演題(ポスター)（10:00～15:00）

　※講演スケジュールは変更される場合があります。また、新型コロナウイルス感染症の問題の推移によっては、開催中止や参加人数制限等の措置がとられる可能性があります。最新の情報は学会のホームページをご確認ください。