4月14日（火）
第21回日本薬局方に関する研修会（東京会場）

※本研修会は中止となりました（3月24日更新）。

●主催者より
　一般財団法人医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団では、日本薬局方についての情報を発信していますが、この度標記の研修会を開催いたします。
　主として第十八改正日本薬局方等に関する最新の検討情報、バイオ医薬品に関する話題 新参考情報(案)：バイオ医薬品の品質確保の基本的考え方 他、定量NMR法にて値付けされた試薬・試液における純度規定の改正、一般試験法 2.48 水分測定法改正(案)および新規参考情報(案)：エンドトキシン試験法と測定試薬に遺伝子組換えタンパク質を用いる代替法について、専門家が解説いたしますので、関係者におかれましては、多数ご参加くださいますようご案内申し上げます

●開催概要
　日時：2020年4月14日（火）13:00～17:15
　会場：全電通労働会館（全電通ホール）
　　　　東京都千代田区神田駿河台 3-6  
　　　　（http://www.zhall.or.jp/access.html）
　申し込み：https://www.pmrj.jp/kenshu/html/frm030.php
　主催：一般財団法人 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
　
　※受講料、単位等、詳細はこちら（PDF）をご覧ください。

●プログラム
13:00～13:05 挨 拶
　　　寺尾 允男((一財)医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団会長)
13:05～13:50 最近の日本薬局方関連の動向について
　　　担当者(独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部医薬品基準課)
13:50～13:55 質疑応答
13:55～14:45 バイオ医薬品に関する話題－新参考情報(案)：バイオ医薬品の品質確保の基本的考え方 他－
　　　石井 明子(国立医薬品食品衛生研究所生物薬品部長)
14:45～14:50 質疑応答
14:50～15:10 休 憩
15:10～15:50 定量NMR法にて値付けされた試薬・試液における純度規定の改正について
　　　内山 奈穂子(国立医薬品食品衛生研究所生薬部第二室長)
15:50～15:55 質疑応答
15:55～16:25 一般試験法 2.48 水分測定法改正(案)について
　　　加藤 くみ子(北里大学薬学部教授)
16:25～16:30 質疑応答
16:30～17:10 新規参考情報(案)：エンドトキシン試験法と測定試薬に遺伝子組換えタンパク質を用いる代替法について
　　　菊池 裕(千葉県立保健医療大学健康科学部栄養学科教授)
17:10～17:15 質疑応答

　※講演スケジュール等は変更される場合がございます。