PIC/Sが勧告、リスクベース変更管理に関連するPQS評価についてのドキュメント(3/3)
2019/12/09
この分野でガイダンスがあることで、さらなる利益が得られる。ICH Q10は、ICH Q8、Q9およびQ10の原則・概念が採用され、PQSの有効性が実証されれば、規制当局によるリスクに基づく何らかの規...続きは会員登録(無料)いただくとご覧いただけます。
会員登録(無料)により、雑誌記事を除くすべての記事閲覧と機能活用ができます。
PHARM TECH JAPAN ONLINEの活用ガイドはこちら