11月19日（火）
第39回 医薬品GQP・GMP研究会（大阪会場）

●開催概要
　日時：2019年11月19日（火）10:00～16:30（受付開始 9:30～）
　会場：メルパルク大阪ホール
　　　　大阪府大阪市淀川区宮原 4-2-1
　　　　（https://www.mielparque.jp/osaka/access/）
　主催：日本製薬団体連合会 品質委員会
　　

●プログラム
10:00～10:10　開会挨拶　日本製薬団体連合会 品質委員会 委員長　蛭田 修
10:10～10:50　最近の薬事監視行政とGQP・GMPに係る話題について
　　　　　　　　　厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課
10:50～11:50  【特別講演】改正GMP省令について
　　　　　　　　　厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課
11:50～12:30　GMP適合性調査に関する最近の指導状況とPMDAの活動について
　　　　　　　　　独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 医薬品品質管理部
12:30～13:30　休憩
13:30～14:10　山口県におけるＧＭＰに関する取り組み及び指導事例について
　　　　　　　　　山口県健康福祉部薬務課製薬指導班 主査　山本 洋一郎
14:10～14:50　医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン解説について
　　　　　　　　　日本製薬団体連合会 品質委員会 特別委員　松本 欣也
14:50～15:10　休憩
15:10～15:50　医薬品の封の取扱いに関する局長通知、Q＆A、及びガイドラインについて
　　　　　　　　　日本製薬団体連合会「封の例示」見直しプロジェクト
　　　　　　　　　プロジェクトリーダー　神谷 文敏
15:50～16:30　GQPハンドブックについて
　　　　　　　　　公益社団法人 東京医薬品工業協会 品質委員会
　　　　　　　　　あすか製薬株式会社 信頼性保証本部 本部長　設樂 一博
　　　　16:30　閉会

　※講演スケジュールは変更される場合がございます。