11月6日(水)
第39回 医薬品GQP・GMP研究会(富山会場)
●開催概要
日時:2019年11月6日(水)10:00~16:30(受付開始 9:30~)
会場:富山電気ビルディング 5階ホール
富山県富山市桜橋通り 3-1
(https://denkibuil.com/access/)
主催:日本製薬団体連合会 品質委員会
●プログラム
10:00~10:10 開会挨拶 日本製薬団体連合会 品質委員会 委員長 蛭田 修
10:10~10:50 最近の薬事監視行政とGQP・GMPに係る話題について
厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課
10:50~11:50 【特別講演】改正GMP省令について
厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課
11:50~12:30 GMP適合性調査に関する最近の指導状況とPMDAの活動について
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 医薬品品質管理部
12:30~13:30 休憩
13:30~14:10 富山県におけるGQP及びGMPに関する指導について
富山県厚生部くすり政策課指導係 技師 上田 大介
14:10~14:50 医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン解説について
日本製薬団体連合会 品質委員会 特別委員 松本 欣也
14:50~15:10 休憩
15:10~15:50 医薬品の封の取扱いに関する局長通知、Q&A、及びガイドラインについて
日本製薬団体連合会「封の例示」見直しプロジェクト
プロジェクトリーダー 神谷 文敏
15:50~16:30 GQPハンドブックについて
公益社団法人 東京医薬品工業協会 品質委員会
科研製薬株式会社 品質保証部 部長 柴田 哲男
16:30 閉会
※講演スケジュールは変更される場合がございます。