特集「医薬品製造アウトソーシング」
ファームテクジャパン2019年9月号のみどころ

●特集「医薬品製造アウトソーシング」
 
　9月号は、毎年恒例となっている医薬品製造アウトソーシングを特集しています。新たなモダリティが登場する中で、製薬企業がCDMOに期待することを議論した座談会や、バイオ医薬品製造におけるCDMO各社の特徴を集約した記事など、アウトソーシングとCDMOの“今”を知る資料としてご活用できる1冊です。

　立ち読みはこちら

【目次】

特集 医薬品製造アウトソーシング
①グローバルにみるCMOの事業環境と成長機会
　井ノ口雄大
②座談会 わが国の医薬品産業の課題とCDMOへの期待―新しいモダリティ、連続生産への取り組みを考える―
　永代尚武氏、久保庭均氏、倉持憲路氏、土居功一氏、中島隆規氏、村上秀樹氏
③バイオ医薬品製造におけるアウトソーシングの動向
　岡入梨沙、岡村元義

ベンチャー企業 INTERVIEW
■DDS技術で優れた核酸医薬品治療を実現へ アキュルナ株式会社
■脳疾患の新薬開発でパラダイムシフトを起こす 株式会社ブレイゾン・セラピューティクス

INTERVIEW
■立命館大学創薬科学研究センター・創剤研究コンソーシアム －産学連携オープンラボを展開へ－

PHARM TECH JAPAN ONLINE
■2019年７月度、月間閲覧ランキング
■PHARM TECH JAPAN バックナンバー 2019年７月度、閲覧ランキング

ARTICLES
■医薬品の物性評価 Q&A 質問募集
　日本薬剤学会物性FG
■第10回富山県GMP講演会のお知らせ
　一般社団法人日本PDA製薬学会 北陸勉強会
■粉体シミュレーションの医薬品製造への応用（その１）
　酒井幹夫
■分析法のライフサイクルマネジメント～現状と今後の機会～
　Phil Borman、 Hatsuki Asahara、 Andy Rignall、 Melissa Hanna-Brown、 Oliver Grosche、
　Peter Hamilton、 Annick Gervais、 Stephanie Katzenbach、 Jette Wypych、 Jorg Hoffmann、
　Joachim Ermer、 Kieran McLaughlin、 Thomas Uhlich、 Christof Finkler、 Katrin Liebelt
■医薬品用途特許の経済的価値
　五十嵐 中
■医薬品工場の設計とトレンド（第７回）医薬品工場におけるBIM活用
　福間直樹、高木直人、松田尚大
■シリーズ GMP査察を巡る最近の話題（第11回）細胞使用医薬品へのマイコプラズマ否定試験
　佐々木次雄
■対談 嶽北先生が訊く 再生医療のいまと未来（第３回）品質、製造技術を向上させる体制とは
　畠賢一郎氏×嶽北和宏氏
■今さら聞けない「QbDって何？」（第７回）医薬品品質保証のパラダイムシフト
　岡崎公哉
■PDE設定における毒性学的な基本概念について
　広瀬明彦
■医薬品原薬のQbDアプローチにおけるリスクアセスメントの事例紹介（サクラミル原薬を題材に）
　－原薬プロセス開発における重要品質特性（CQA）、重要プロセスパラメータ （CPP）及び
　　　　　　　　　　　　　　　重要物質特性（CMA）の特定に向けた作業プロセスの提案（Part 2）－
　今井昭生、川島忠史、雲林秀樹、杉浦 大、長遠裕介、横山 誠
■若手製剤研究者必読！ 単位操作から見た固形製剤（第16回）
　微粒子コーティング 微粒子コーティングの基礎
　近藤啓太、丹羽敏幸
■PTP基礎講座（第17回）機械 PTPラインに係る検査機および検査システム
　平澤和也
■WFIは無菌管理でよいのか？ ～微生物連続測定装置をWFI監視に利用する課題～
　布目 温
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■薬の名前 続：ステムを知れば薬がわかる（第17回）
　川崎ナナ、内田恵理子、田辺光男、宮田直樹
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース（No.143）
　津田重城

Study of GMP
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第21回）QRMインフラとしてのトレーニング
　柳澤徳雄

製剤技術
【製剤と粒子設計】DEMにおける弾性率低減手法と付着力スケーリング
　鷲野公彰、田中敏嗣
【製剤と粒子設計】粒子加工技術分科会 令和元年度 第１回見学・講演会（製剤と粒子設計部会2019年度 第２回見学・講演会）印象記／田辺三菱製薬工場株式会社 吉富工場
　橋爪隆秀

その他
●行政ニュース　長期収載品の市場撤退手続きを明確化
●News Topics
●New PRODUCTS
■World News Topics　ガイドライン関連、品質関連、警告書関連