続 事例に学ぶCAPAとその実践
FDA、483発出数の推移
著者:古澤 久仁彦

 2019年7月発行の書籍「続 事例に学ぶCAPAとその実践」の内容から、一部抜粋して紹介します。●#483とは FDAは米国にて医薬品として登録申請した製剤、原薬の製造所が、定められた要求事項を満た...続きは会員登録(無料)いただくとご覧いただけます。

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