【連載】「薬剤系研究者が使える！有機化学」が最終回
ファームテクジャパン2019年8月号のみどころ

●【連載】「薬剤系研究者が使える！有機化学」が最終回
 
　8月号は、これまで好評を博した連載「薬剤系研究者が使える！有機化学」がいよいよ最終回を迎えます。第48回（！）となる最後のテーマは「なんで低分子じゃダメなんだろう？」。これまでどおり、ユニークな視点を散りばめながらまとめていただいています。

また、「無菌医薬品の製造に関する欧州ガイドライン」について整理する記事も掲載。発出が遅れているAnnex1の動向も見据え、現状の整理にお役立てください。

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【目次】

REPORT
■インターフェックスWeek2019 来場者数は42,000名超え，セミナー受講者も15,000名超えの活況

PHARM TECH JAPAN ONLINE
■2019年６月度、月間閲覧ランキング
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INTERVIEW
■JASIS 2019、「未来発見。」をテーマに９月４～６日、幕張で開催
　WebExpo 2019でリアル＋バーチャルに情報発信

ARTICLES
■医薬品原薬のQbDアプローチにおけるリスクアセスメントの事例紹介（サクラミル原薬を題材に）
　－原薬プロセス開発における重要品質特性（CQA）、重要プロセスパラメータ
　（CPP）及び重要原料特性（CMA）の特定に向けた作業プロセスの提案（Part１）－
　今井昭生、川島忠史、雲林秀樹、杉浦 大、長遠裕介、横山 誠
■医薬品の物性評価 Q&A 質問募集
　日本薬剤学会物性FG
■対談 嶽北先生が訊く 再生医療のいまと未来（第２回）再生医療製品の安全性と有効性
　畠賢一郎氏×嶽北和宏氏
■無菌医薬品の製造に関する欧州ガイドライン
　佐々木次雄
■凍結乾燥技術セミナー参加記
　川崎英典
■臨床試験参加者のグローバルテーマの特定―治験医薬品の使用経験―
　Esther Sadler-Williams、Kristen DeVit、Chie Igushi、Lynn Wang、Samantha Carmichael、Nova Getz、and Ken Getz、（監修）川上浩司、（翻訳）山口沙織
■シリーズ GMP査察を巡る最近の話題（第10回）まだ無菌試験を行いますか？
　佐々木次雄
■次世代シーケンシングによるバイオ医薬品等のウイルス安全性評価（番外編２）
　2019 PDA Virus Safety Forum参加報告
　河野 健
■企業経営と知的財産（第14回）知的財産における最近の動向
　宇佐見弘文
■薬剤系研究者が使える！有機化学（48）〔最終回〕なんで低分子じゃダメなんだろう？
　高橋秀依、夏苅英昭
■薬の名前 続：ステムを知れば薬がわかる（第16回）
　宮田直樹、田辺光男、内田恵理子、川崎ナナ
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース（No.142）
　津田重城

Study of GMP
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第20回）FMEAの実際および評価結果の適切性の確認
　柳澤徳雄

製剤技術
【製剤と粒子設計】非晶質固体分散体の物理安定性および過飽和溶解の科学
　川上亘作

その他
●行政ニュース　医薬分業の今後のあり方
●News Topics
●New PRODUCTS
■World News Topics　ガイドライン関連、品質関連、警告書関連