5月29日(水)
第5回 DIA医療機器開発シンポジウム
医療機器の市販前・市販後のリバランス(第二弾)
市販後の臨床研究を考えよう ~チャレンジ申請にチャレンジ~
●開催概要
日時:2019年5月29日(水) 9:30~(受付)
会場:日本橋ライフサイエンスハブ
東京都中央区日本橋室町1-5-5 室町ちばぎん三井ビル8階
(http://www.nihonbashi-lifescience.jp/)
参加費、参加申込方法:下記詳細ページをご覧ください
詳細:https://www.diaglobal.org/productfiles/7953341/19311.pdf
●プログラム
10:00~10:10 開会の挨拶
DIA Japan 植村昭夫
くすりの適正使用協議会 俵木登美子
10:10~12:30 午前のセッション
座長:東北大学 鈴木由香
くすりの適正使用協議会 俵木登美子
◆医療機器行政の最前線
厚生労働省 中井清人
◆臨床研究法の施行1年を振り返って
厚生労働省 吉田 淳
◆チャレンジ申請を始めとした医療保険におけるイノベーションの評価について
厚生労働省 和泉誠人
◆臨床研究とチャレンジ申請の活用について
厚生労働省 田村 圭
13:30~15:30 午後のセッション:市販前・市販後のリバランスについて考える
座長:独立行政法人医薬品医療機器総合機構 石井健介
東京女子医科大学 村垣善浩
◆医療の現場からその1-循環器医師の立場から(RWE構築の重要性と課題)-
福岡山王病院 横井宏佳
◆医療の現場から その2
東京女子医科大学 村垣善浩
◆医療の現場から その3
国立循環器病研究センター 山本晴子
15:50~17:40 午後のセッション(続き)
◆イノベーション評価:医療機器開発企業の視点
アボットジャパン株式会社 伊藤 智
◆ラウンドテーブルディスカッション
午後のセッションの講演者および
厚生労働省 桑原宏哉
17:40~17:50 閉会の挨拶
独立行政法人医薬品医療機器総合機構 木下勝美
17:50~19:20 情報交換会
※講演スケジュールは変更される場合がございます。