2月15日（金）
第21回医薬品品質フォーラムシンポジウム
GDPガイドラインの施行と社会実装に向けて

●主催者より
　厚生労働科学研究において、PIC/S の GDP ガイドライン（GDP-GL）全般に準拠した国内向け GDP-GL 案が作成され、来年度発出を念頭に、様々な対応がとられつつある。本シンポジウムでは、8 年ぶりに GDP をメインテーマとし、研究に関与された先生方に背景、内容等について概説いただくと共に、製薬業界、医療現場、流通業界等関連分野の先生方にご講演いただき、国内実装に向け、今後必要となる取り組みについて議論したい。

●開催概要
　日時：2019年2月15日(金) 10:00～17:00（受付開始 9 時 30 分）
　会場：全電通労働会館ホール
　　　　〒101-0062 東京都千代田区神田駿河台 3 丁目 6
　　　　（http://www.zhall.or.jp/access.html）
　主催：医薬品品質フォーラム
　共催：日本製薬工業協会、日本薬学会
　参加費：一般 3,000 円、大学/公的機関の方 無料
　申し込み：https://business.form-mailer.jp/fms/7d0f659096071

●プログラム
9:30 開場
10:00～10:05 開会の挨拶
　　　国立医薬品食品衛生研究所 合田幸広

午前の部 座長：<未定>
10:05～10:50 GDP、世界の潮流と日本への導入
　　　金沢大学医薬保健学総合研究科 木村和子
10:50～11:20 <未定：行政・規制当局から見た GDP について>
　　　厚生労働省医薬・生活衛生局 安川孝志
11:20～11:50 <未定：製薬会社から見た GDP について>
　　　アステラス製薬株式会社 松本欣也

11:50～13:00 昼食

午後の部 座長：<未定>
13:00～13:30 配送リスクアセスメントと輸送リスクの低減
　　　グラクソスミスクライン株式会社 倉又英幸
13:30～14:00 JGSP の GDP 国際整合化対応について ～その経緯と課題～
　　　日本医薬品卸業連合会薬事制度委員会 一條宏
14:00～14:30 調剤における品質保証の現状と課題
　　　国際医療福祉大学薬学部 土屋文人

14:30～14:45 休憩

座長：<未定>
14:45～15:15 GDP に適合する航空輸送の実現にむけて
　　　日本通運株式会社ヘルスケア事業所 山本良介
15:15～15:45 日本版 GDP ガイドラインと医薬品運送企業の対応
　　　ＤＰ－ネットワーク 西川浩司
15:45～16:15 医療用医薬品バーコードについて
　　　カナエエンジニアリング株式会社 北垣雄二

16:15～16:50 総合討論

16:50～17:00 閉会の挨拶
　　　奥田晴宏

　※講演スケジュールは変更される場合がございます。