11月12日(月)
第9回 富山県GMP講演会
日本PDA製薬学会 北陸勉強会主催
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●開催概要
テーマ:原薬工場監査のポイントとGMPの最新動向(GMP省令改正など)
日時:2018年11月12日(月) 13:00~17:00(受付開始 12:15)
会場:富山国際会議場 多目的会議室201+202+203(2階)
〒930-0084 富山県富山市大手町 1-2
(https://www.ticc.co.jp/access/)
主催:日本PDA製薬学会 北陸勉強会
事前申込締切日:2018年10月25日(木)
参加費・詳細:http://www.j-pda.jp/event/20181112.html
●プログラム
13:00~13:05 開会挨拶
今村雅志(今村ファーマコンサルティング事務所)
13:05~15:20 一般講演
原薬工場監査のポイント ~製剤工場との違いを踏まえて1~倉庫~
磯部貴弘(協和ファーマケミカル株式会社)
(10分:休憩)
原薬工場監査のポイント ~製剤工場との違いを踏まえて2~製造、QCラボ~
磯部貴弘(協和ファーマケミカル株式会社)
15:20~15:40 (休憩)
15:40~16:05 富山県におけるGMP調査の最近の動向
江尻真理子(富山県厚生部くすり政策課 主任)
16:05~16:55 特別講演
GMP省令改正のポイント及びGMP調査の最近の指導事例
川淵啓代((独)医薬品医療機器総合機構 品質管理部)
16:55~17:00 閉会挨拶
井上国見(協和ファーマケミカル株式会社)
※講演スケジュールは変更される場合がございます。