9月2日（日）～4日（火）
第7回 DIA 医薬品開発に携わる
生物統計専門家でない方のための統計ワークショップ
～ 試験デザインがわかる、データの見方が変わる！ ～

●開催概要
　日程：2018年9月2日（日）～4日（火）
　会場：日本橋ライフサイエンスハブ
　　　　東京都中央区日本橋室町1-5-5　室町ちばぎん三井ビル8階
　　　　（http://www.nihonbashi-lifescience.jp/）
　参加費、参加申込方法：下記詳細ページをご覧ください
　詳細：https://www.diaglobal.org/productfiles/7407128/18308.pdf
　　　

●プログラム
　1日目 2018年9月2日（日）予備コース
　12:30～13:00　受付
　13:00～17:00　（途中、ブレイクあり）
　　　　　　　　　医薬統計ポケット資料集「第2部：初学者のための医薬統計講座」
　　　　　　　　　を用いた統計学の基本的な解説
　　　　　　　　　講師：東京大学 大庭幸治
　
　2日目 2018年9月3日（月）本コース：基本概念編 ～原理・原則と理念～
　  9:30～10:00　受付
　10:00～10:15　開会の挨拶と趣旨説明
　10:15～12:30　(途中、15分のブレイクあり）
　　　　　　　　　臨床試験における統計の基礎と結果の解釈～実例をもとに～
　　　　　　　　　講師：慶応義塾大学 竹内文乃
　　　　　　　　　
　12:30～13:45　ランチブレイク
　13:45～15:00　モンテカルロシミュレーションの概念と例数設計の実際
　　　　　　　　　講師：ヤンセンファーマ株式会社 宮里盛幸
　15:00～15:15　ブレイク
　15:15～16:30　試験デザインにおける統計的視点～割付けと事前規定～
　　　　　　　　　講師：東京大学 上村鋼平
　16:30～16:45　ブレイク
　16:45～17:30　臨床試験におけるEstimandの考え方
　　　　　　　　　講師：統計数理研究所 伊藤陽一
　17:30～17:45　Q&Aセッション
　18:00～19:30　情報交換会　
　
　3日目 2018年9月4日（火）本コース：応用編 ～現実運用の事例を交えて～
　  9:30～11:00　医薬品の審査及び相談の経験から
　　　　　　　　　講師：独立行政法人医薬品医療機器総合機構 浅野淳一
　11:00～15:30　（途中、ランチブレイクを挟む）
　　　　　　　　　グループディスカッション
　　　　　　　　　講師：ファイザー株式会社 荒川明雄
　　　　　　　　　　　　第一三共株式会社 小山暢之
　　　　　　　　　　　　バイオジェン・ジャパン株式会社 栗林 和彦
　　　　　　　　　　　　興和株式会社 菅波秀規
　　　　　　　　　　　　ファイザー株式会社 吉山保
　15:30～16:00　コーヒーブレイク
　16:00～17:30　ホットな話題をわかりやすく解説
　　　　　　　　　講師：ファイザー株式会社 小宮山靖
　17:30～17:45　Q&Aセッション
　　　　　17:45　ワークショップ終了

　※講演スケジュールは変更される場合がございます。