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9月2日(日)~4日(火)
第7回 DIA 医薬品開発に携わる
生物統計専門家でない方のための統計ワークショップ
~ 試験デザインがわかる、データの見方が変わる! ~

開催概要
 日程:2018年9月2日(日)~4日(火)
 会場:日本橋ライフサイエンスハブ
    東京都中央区日本橋室町1-5-5 室町ちばぎん三井ビル8階
    (http://www.nihonbashi-lifescience.jp/
 参加費、参加申込方法:下記詳細ページをご覧ください
 詳細:https://www.diaglobal.org/productfiles/7407128/18308.pdf
   

プログラム
 1日目 2018年9月2日(日)予備コース
 12:30~13:00 受付
 13:00~17:00 (途中、ブレイクあり)
         医薬統計ポケット資料集「第2部:初学者のための医薬統計講座」
         を用いた統計学の基本的な解説

         講師:東京大学 大庭幸治
 
 2日目 2018年9月3日(月)本コース:基本概念編 ~原理・原則と理念~
   9:30~10:00 受付
 10:00~10:15 開会の挨拶と趣旨説明
 10:15~12:30 (途中、15分のブレイクあり)
         臨床試験における統計の基礎と結果の解釈~実例をもとに~
         講師:慶応義塾大学 竹内文乃
         
 12:30~13:45 ランチブレイク
 13:45~15:00 モンテカルロシミュレーションの概念と例数設計の実際
         講師:ヤンセンファーマ株式会社 宮里盛幸
 15:00~15:15 ブレイク
 15:15~16:30 試験デザインにおける統計的視点~割付けと事前規定~
         講師:東京大学 上村鋼平
 16:30~16:45 ブレイク
 16:45~17:30 臨床試験におけるEstimandの考え方
         講師:統計数理研究所 伊藤陽一
 17:30~17:45 Q&Aセッション
 18:00~19:30 情報交換会 
 
 3日目 2018年9月4日(火)本コース:応用編 ~現実運用の事例を交えて~
   9:30~11:00 医薬品の審査及び相談の経験から
         講師:独立行政法人医薬品医療機器総合機構 浅野淳一
 11:00~15:30 (途中、ランチブレイクを挟む)
         グループディスカッション
         講師:ファイザー株式会社 荒川明雄
            第一三共株式会社 小山暢之
            バイオジェン・ジャパン株式会社 栗林 和彦
            興和株式会社 菅波秀規
            ファイザー株式会社 吉山保
 15:30~16:00 コーヒーブレイク
 16:00~17:30 ホットな話題をわかりやすく解説
         講師:ファイザー株式会社 小宮山靖
 17:30~17:45 Q&Aセッション
     17:45 ワークショップ終了

 ※講演スケジュールは変更される場合がございます。

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