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12月3日(月)、4日(火)
2018年度 ISPE日本本部 冬季大会

開催概要
 テーマ:Pharma Society 5.0~連続生産、再生医薬・iPS細胞の実装~
 日時:12月3日(月)、4日(火)
 会場:メルパルク大阪 4F ソレイユ
    大阪府大阪市淀川区宮原4-2-1
    (https://www.mielparque.jp/osaka/access/
 参加費、参加申込方法:下記詳細ページをご覧ください
 詳細:http://ispe.gr.jp/ISPE/pdf/2018_toki.pdf

プログラム
 1日目 | 2018年12月3日(月)
  9:30     開場
  <総合司会 : 山口 浩 ISPE日本本部 常任理事>
 10:30~10:40 開会挨拶 鈴木博文 ISPE日本本部 会長
 10:40~11:30 講演1
         「A European Perspective in Switching from Batch to
          Continuous Pharmaceutical Drug Product Manufacturing」
         Prof. Dr. Thomas De Beer Ghent University
         <モデレーター:杉山弘和 ISPE日本本部 理事>
 11:30~12:20 講演2
         「Modelling and Control of Continuous Drug Product
         Manufacturing Based on Wet Granulation」
         Prof. Dr. Ingmar Nopens Ghent University
         <モデレーター:杉山弘和 ISPE日本本部 理事>
 12:20~13:10 昼食休憩 (ランチョンセミナー)
 13:10~14:00 講演3
        
「Facility of the Future
         -連続生産システムへのソフトセンサー実装化-」
         松井康博氏 大日本住友製薬(株)
         <モデレーター:野口哲郎 ISPE日本本部 理事>
 14:00~14:50 講演4
        
「連続生産プロセスのためのソフトセンサー実装 」
         船津公人氏 東京大学大学院工学系研究科化学システム工学専攻 教授
         <モデレーター:野口哲郎 ISPE日本本部 理事>
 14:50~15:40 講演5
         「意思決定の切り口から見た連続生産」
         杉山弘和氏 東京大学大学院工学系研究科化学システム工学専攻 准教授
         <モデレーター:山口 浩 ISPE日本本部 常任理事>
 15:40~16:00 コーヒーブレイク
 16:00~17:00 パネルディスカッション
         講演演者、松田嘉弘氏 医薬品医療機器総合機構
         <モデレーター:服部宗孝 製薬コンサルタント>

 2日目 | 2018年12月4日(火)
  <総合司会 : 山口 浩 ISPE日本本部常任理事>
 10:30~10:40 開会挨拶 鈴木博文 ISPE日本本部 会長
 10:40~11:40 講演1
        
「バイオ医薬品の連続生産について考える」
         大政健史氏 大阪大学大学院工学研究科 教授
         <モデレーター:高橋誠司 再生医療COP リーダー>
 11:40~12:40 講演2
        
「再生医療:ヘルスケア産業への貢献のためにISPEができること」
         三宅功一氏、山本昌治氏、上田龍氏 ISPE日本本部 再生医療COP
         <モデレーター:高橋誠司 再生医療COP リーダー>
 12:40~13:30 昼食休憩 (ランチョンセミナー)
 13:30~14:30 講演3
        
「当社が経験した自家再生医療等製品の承認プロセスと生産実績」
         森 由紀夫氏 (株)ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング 執行役員
         生産技術部 部長
         <モデレーター:山口 浩 ISPE日本本部 常任理事>
 14:30~15:30 講演4
         「網膜変性疾患治療の近未来」
         高橋政代氏 理化学研究所 生命機能科学センター プロジェクトリーダー
         <モデレーター:山口 浩 ISPE日本本部 常任理事>
 15:30~15:45 コーヒーブレイク
 15:45~16:25 講演5
         「再生医療等製品の開発の促進に対するPMDAの戦略」
         近澤和彦氏 医薬品医療機器総合機構
         <モデレーター:中島彩子 ISPE日本本部 副会長>
 16:25~16:30 閉会挨拶 山口 浩 冬季大会実行委員長
 16:45~18:45 交流会(5F ホール カナーレ)

 ※講演スケジュールは変更される場合がございます。

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