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ICHガイドライン原文

■ICHガイドラインEfficacy関連●E1 致命的でない疾患に対し長期間の投与が想定される新医薬品の治験段階において安全性を評価するために必要な症例数と投与期間●E2A 治験中に得られる安全性情報...

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