FDA Warning Letter
医薬品メーカーへの警告書:OOSの原因調査不備等

 2017年5月27日付で米国FDAは、ユタ州にある医薬品メーカーへ警告書を発出した。2016年5月23~26日に実施した査察での指摘事項の改善を求めた。CGMPに関する主な指摘内容は、以下のとおりで...続きは会員登録(無料)いただくとご覧いただけます。

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