【Veeva Vault Submissions】は、全ての申請文書を作成からアセンブリまで管理。マニュアルで行っていた作業は、申請コンテンツの計画から申請準備の整った文書のレンダリング、状況追跡まで、プロセスが自動化されます。
また、当局対応、コミットメント、申請文書記録、ソースドキュメントは薬事業務として完全なトレーサビリティとして提供されます。
■メリット■
●常に状況把握
実用的なレポートやダッシュボードをもとに、文書の進捗状況をトラッキングし、申請期限に関するリスクを低減
●上市を世界規模で迅速化
複数にわたる作業を自動化して、申請書類の作成とアセンブリを迅速化
●グローバルな連携
関係者が地元当局に提出する文書の配布・トラッキング管理を強化
●規制への対応統合
統合された「Vault RIM Suite」により、申請文書作成をエンドツーエンドで合理化し、可視性と効率性を向上
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企業情報
Veeva Japan株式会社
- 住所東京都渋谷区恵比寿1-19-19 恵比寿ビジネスタワー 5階
- TEL03-6721-9800 / FAX 03-3449-7800
- URLhttps://www.veeva.com/jp/