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【Veeva Vault Submissions】は、全ての申請文書を作成からアセンブリまで管理。マニュアルで行っていた作業は、申請コンテンツの計画から申請準備の整った文書のレンダリング、状況追跡まで、プロセスが自動化されます。
また、当局対応、コミットメント、申請文書記録、ソースドキュメントは薬事業務として完全なトレーサビリティとして提供されます。
■メリット■
●常に状況把握
実用的なレポートやダッシュボードをもとに、文書の進捗状況をトラッキングし、申請期限に関するリスクを低減
●上市を世界規模で迅速化
複数にわたる作業を自動化して、申請書類の作成とアセンブリを迅速化
●グローバルな連携
関係者が地元当局に提出する文書の配布・トラッキング管理を強化
●規制への対応統合
統合された「Vault RIM Suite」により、申請文書作成をエンドツーエンドで合理化し、可視性と効率性を向上
データソースを一元管理し、臨床試験の立ち上げから完了までのプロセスを効率化
臨床試験オペレーションとデータマネジメントを統合する業界初のクラウドプラットフォーム【Veeva Vault Clinical Suite】
Veeva Japan株式会社
臨床開発チームは、すべての臨床試験データを完全かつ最新の状態で入手可能に
臨床試験データ環境を簡素化【Veeva Vault CDMS】
Veeva Japan株式会社
より高速で高品質な臨床試験の実施を可能に
臨床試験情報とプロセスを統合化【Veeva Vault CTMS】
Veeva Japan株式会社
シンプル なマウス操作だけで、ビジネスソリューションをすばやく構築
臨床開発業務アプリ用プラットフォーム【Veeva Vault】
Veeva Japan株式会社
