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【Veeva Vault Submissions】は、全ての申請文書を作成からアセンブリまで管理。マニュアルで行っていた作業は、申請コンテンツの計画から申請準備の整った文書のレンダリング、状況追跡まで、プロセスが自動化されます。
また、当局対応、コミットメント、申請文書記録、ソースドキュメントは薬事業務として完全なトレーサビリティとして提供されます。
■メリット■
●常に状況把握
実用的なレポートやダッシュボードをもとに、文書の進捗状況をトラッキングし、申請期限に関するリスクを低減
●上市を世界規模で迅速化
複数にわたる作業を自動化して、申請書類の作成とアセンブリを迅速化
●グローバルな連携
関係者が地元当局に提出する文書の配布・トラッキング管理を強化
●規制への対応統合
統合された「Vault RIM Suite」により、申請文書作成をエンドツーエンドで合理化し、可視性と効率性を向上
臨床開発チームは、すべての臨床試験データを完全かつ最新の状態で入手可能に
臨床試験データ環境を簡素化【Veeva Vault CDMS】
Veeva Japan株式会社
申請文書パブリッシングの統合ソリューションで、業務を大幅に迅速化
薬事申請を劇的にスピードアップ【Veeva Vault Submissions Publishing】
Veeva Japan株式会社
企業のサイロ化を解消し、製品開発全体でエンドツーエンドのビジネスプロセスを推...
臨床開発・薬事・品質業務用の統合型アプリケーション【Veeva Vault Development Cloud】
Veeva Japan株式会社
臨床試験の実施スピードを向上させ、すべての臨床試験情報をリアルタイムに閲覧可...
臨床試験オペレーションの統合アプリケーションスイート【Veeva Vault for Clinical Operations】
Veeva Japan株式会社
