| 開催日 | 2025年6月20日(金) |
|---|---|
| 開催地 | Web |
セミナー概要は、以下の通りです。
・開催日時：
【Live受講】2025年6月20日（金）14:00～16:30
【アーカイブ受講】2025年7月4日～7月17日
・開催場所：オンライン開催
・講演内容：
1．ICH-Q3Dに対応する元素不純物評価
・対象となる元素不純物及び許容限度値
・日本薬局方の記載
・ICH-Q3E（E&L）との兼ね合い
2．元素不純物試験の実施方法
・試験の進め方の概要
・測定装置（ICP-MS）について
・試料の前処理方法と注意事項
3．元素不純物試験を実施するための環境及び管理
・試験環境・設備のポイント
・器具の管理における注意点
・試験実施時の注意点
・装置運用面のポイント
4．試験法設定及びバリデーションデータの取得
・評価項目について
・システム適合性試験について
・限度試験と定量試験の比較
・試験法設定のポイント
・MS/MS測定の有用性
5．測定時トラブルシューティング
・当社トラブル事例と解決策
6．ケースディスカッション
7．よくある質問集
8．質疑応答
・講師：ユーロフィン分析科学研究所（株）分析研究部 技術開発グループ テクニカルスーパーバイザ 清家 裕介
・費用：有料（詳細は、申し込みページをご確認ください）
・申し込み方法：以下の申し込みページからお申し込みください。
https://www.science-t.com/seminar/C250601.html
医薬品中の元素不純物ガイドライン（ICH-Q3D）に対応する元素不純物試験を実施するにあたり、その試験法設定及び分析法バリデーションについてICH-Q3D、日本薬局方（JP18）を中心に具体例を交えて解説します。
300件以上のICH-Q3D対応実績をもとに、元素不純物試験を実施する際のポイントなどをお話します。いくつかケーススタディをご用意していますので、得た知識を活用して、実践的な学びに期待できます。
ぜひ、この機会をご活用ください。
