ニトロアミン類N-ニトロソデュロキセチンが測定可能に！

登録日：2024/06/19

当社では、ニトロアミン類の同時分析法を用いて、お客様の原薬や製剤等に含まれるニトロアミン類の簡易定量を実施しています。
これまで、PMDA指定の9種と欧州薬局方指定の1種の同時測定可能でした。

この度、上記に加え、N-ニトロソデュロキセチン（NDXT）も測定可能になりました。NDXTは、抗うつ薬デュロキセチン製剤中に生成する可能性がある、ニトロアミン原薬関連不純物（NDSRIs）です。NDXTは2022年12月に欧州医薬品庁（EMA）のガイダンス（Appendix 1: Acceptable intakes established for N-nitrosamines）で公表されています。

これにより、当社では、計11種のニトロアミン類の同時測定が可能になりました。

詳しくは、「リリース元を見る」よりご確認ください。