当社は、ファーマラボEXPO大阪 2024に、下記の内容でブース出展、出展社セミナーをいたします。
出展社ブースのご案内
・日時:2024年3月13日(水)~3月15日(金)10:00~17:00
・会場:インテックス大阪 5号館
・小間番号:15-21(受託製造・原料ゾーン)
・展示内容:イメージング技術を用いた製剤開発支援、デフォーミュレ―ション技術、E&L(抽出物・浸出物)試験、元素不純物試験(ICH-Q3D対応)、異物分析、ニトロソアミン測定、ウイルスベクター関連試験、バイオ医薬品・生物起源由来医薬品の評価(マイコプラズマ否定試験、ウイルスクリアランス試験)
・ウェビナー視聴コーナー:海外ラボが制作した、以下のセミナーをご視聴いただけます。視聴いただいた方にウェビナー資料ご提供します。
ーE&L:E&L testing on Biologics manufacturing process(日本語字幕)
ー不純物:Pharmaceutical impurities: Regulatory updates and challenges from a toxicologist point of view
ーニトロソアミン類:Nitrosamines issue: a regulatory overview(日本語字幕)
・ブース内ミニセミナー:ご要望に応じて、ブース内で以下のセミナーを実施します。
ーユーロフィン分析科学研究所に医薬品分析を委託するメリット
ー医薬品工場で用いられる消毒剤の有効性評価サービスの紹介
ー遺伝子治療用製品の最新動向とウイルスベクター関連試験のご紹介
ー元素不純物試験(ICH-Q3D・JP18)の最新規制動向とサービスのご紹介
ーE&L試験の基本的考え方と規制要件を考慮したデザイン
・参加費:無料
※下記の公式ページより事前登録が必要です。
https://www.interphex.jp/osaka/ja-jp/register.html?code=0976414917434369-R5P
イメージング技術を用いた製剤開発支援、デフォーミュレーション技術、ICH-Q3Eとしてガイドラインの統一に向けた活動が始まっているE&L試験等を出展します。
対応期限が2024年6月末までに迫った、元素不純物試験(ICH-Q3D対応)も出展します。当社での試験実績は320件以上(直近2年間)と豊富であり、また試験法開発から実測まで受託可能です。
また、依頼が増えつつあるバイオ医薬品の異物分析、昨今厚生労働省より指示されたニトロソアミン類測定なども出展します。
医薬品業界における規制対応実務やモダリティ技術の最新動向を取り上げる専門誌である「ファームステージ(PHARM STAGE)2024年2月号」に『ニトロソアミン類分析と2024年以降の規制動向』を寄稿しました。希望される方に、数量限定で本稿(抜き刷り)をプレゼントします。
出展社セミナーのご案内
・内容:ニトロソアミン類の簡易定量試験実績とお問い合わせ紹介
・日時:2024年3月14日(木)14:10~14:40
・会場:インテックス大阪 5号館 セミナー会場 2
・参加費:無料
※参加方法は、出展社ブースの欄をご参照ください。
本セミナーでは、ニトロソアミン類の簡易定量試験内容と、お客様からよくあるお問い合わせについてご紹介いたします。
ぜひ、当社のセミナーと出展社ブースにお立ち寄りください。
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企業情報
ユーロフィン分析科学研究所株式会社
- 住所京都府京都市下京区中堂寺粟田町93 KRPガスビル 6F
- TEL075-311-2598 / FAX 075-311-2631
- URLhttps://www.eurofins.co.jp/e-asl/
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