【当日の様子】ファーマラボ EXPO 大阪 2023

当社は、ファーマラボ EXPO 大阪 2023｜医薬品 研究・開発展（2023年3月8日～3月10日）に出展しました。
ご参加くださいました皆様、ありがとうございました。
当日、ご参加できなかった皆様に向け、出展の様子をお伝えします。

出展社ブースの様子

以下のサービスを中心に出展しました。
・ウイルスベクター関連試験
・イメージング技術を用いた製剤開発支援
・デフォーミュレ―ション技術
・E&L（抽出物・浸出物）試験
・元素不純物試験（ICH-Q3D対応）
・異物分析
・ニトロソアミン類測定
・バイオ医薬品・生物起源由来医薬品の評価（マイコプラズマ否定試験、ウイルスクリアランス試験）

特に、皆様からは、特にユーロフィン全般、ニトロソアミン類測定（各国対応の違い、試験期間、検出限界など）とE&L試験（Leachables試験の必要性、ガイドラインについてなど）のご質問が多い印象でした。

また、以下の内容にて、ブース内ミニセミナーを開催しました。
・ユーロフィン分析科学研究所に各種医薬品分析を委託するメリットを分かりやすくご紹介
・元素不純物試験（ICH-Q3D・JP18）の最新規制動向とサービスのご紹介
・遺伝子治療用製品の最新動向とウイルスベクター関連試験のご紹介

「当社に医薬品分析を委託するメリット」では、以下3つのお悩みポイントに対する解決策を中心にお話ししました。

＜お悩み1＞「自社ではできない試験、なかなか委託先が見つからなくて困っている」
当社なら、ユーロフィングローバルネットワークを活用した分析サービスの提供、及びソリューションの提案が可能です。2023年1月時点、ユーロフィングローバルネットワークでは、59か国940か所以上のラボがあり、20万項目を超える信頼性の高い分析方法を提供しています。社員数も58,000名以上です。

＜お悩み2＞「この試験、自社でもできるけど人員も時間も足りない」、「自社ではノウハウや経験があまりない試験、相談したいけど…」
当社なら、製薬企業グループの一員としての長年の経験と実績を活かして、お客様のニーズやご懸念を細かくヒアリングし、最適なサービスをご提案できます。

＜お悩み3＞「この試験のためだけに分析機器は買えないし…」
当社なら、GMP準拠管理下の先端機器を保有しており、独自の提案も可能、幅広いニーズにも応えられます。

「元素不純物試験（ICH-Q3D・JP18）の最新規制動向とサービスのご紹介」では、元素不純物試験に関するガイドライン、提供サービスと特長を解説しました。
旧来の重金属等の不純物試験は、ICH-Q3Dの普及に伴い、元素不純物試験へ移行している点が重要とお伝えしました。

「遺伝子治療用製品の最新動向とウイルスベクター関連試験のご紹介」では、遺伝子治療製品とは、遺伝子治療製品の開発状況及び市場規模予測、国内におけるウイルスベクター関連試験のガイドライン、提供サービスと特長を解説しました。


出展社セミナー
出展社セミナーでは、以下の演題でお話ししました。
・ニトロソアミン不純物対応-規制の背景と今後の動向

ニトロソアミン類が医薬品業界にもたらしている課題について概要を説明しました。
ニトロソアミン類が注目されるようになった歴史的な背景、リスク評価と分析のベースとなる主な根本的原因、規制当局と医薬品業界間で議論されているポイント、この課題を解決するために必要なステップについて、お話ししました。
当社では、GMP省令準拠で管理された分析機器を用いて、ニトロソアミン類分析の試験法開発、バリデーション、定量試験もしくは限度試験が可能です。

以上が、ファーマラボ EXPO 大阪 2023の出展のご報告です。

さらに詳しい情報（写真等を含む）は、「リリース元をみる」のリンク先よりご覧ください。

出展内容等に関する、ご質問やご相談は、お気軽にお問い合わせください。

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