開催日 | 2024年7月25日(木) |
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開催地 | Web |
【日 時】2024年7月25日(木) 13:50-14:30
【会 場】Zoomを使用したLive配信セミナーです。
勤務先やご自宅のパソコンでご視聴ください。
【聴講料】1名につき 60,500円(消費税込、資料付)
〔講師紹介割引(2割引き)があります。詳しくは当社までお問い合わせください⇒ https://ptj.jiho.jp/product/63323/company/133930#contact 〕
【セミナー詳細】「セミナーホームページを見る」をクリックしてください
【講座主旨】
医薬品におけるニトロソアミン生成の評価は、製薬業界にとって大きな課題となっている。新製剤や既存製剤のリスクを理解するためには、多くのリソースが消費される。本発表では、リスク評価のスピードと品質を向上させるためのオープンアクセスモデリングツールを紹介する。本ツールは、ニトロソアミンリスク評価に関連する課題を明確し、様々な一日摂取許容量(ADI)の閾値について紹介するとともに、製剤中の理論的なニトロソアミン生成に影響を与える要因についても説明する。さらに、事例研究を通じて、ツールの利用方法とその利点を示す。
【講座内容】
・規制上の課題
・軽減戦略の比較
・事例研究:理論的なニトロソアミン生成に及ぼす添加剤の亜硝酸塩レベルの影響
・DFEファーマのリスク軽減への支援